高い生産性を実現

High Productivity Harvest（HPH）

最大 Productivity Harvest uses an XCell ATF^® Cell Retention Device after peak density is achieved in a typical Fed-Batch process. Fresh media is added in a set flow rate while the harvesting of the product is initiated. This results in significant productivity and process gains.

HPH generates the same product titer in half the time or twice the product compared to traditional Fed-Batch at no additional time. Leverage the combination of HPH and N-1 Perfusion to obtain up to twice the product in half the time. Transition to a single-step, closed system and eliminate centrifugation, which involves high CAPEX, non-linear scaling, and is unsuitable for shear sensitive applications, and depth filtration, which is low flux, low capacity, and has a messy and cumbersome setup process. Whether your intended application is mAb, rProteins, lentivirus, enzymes, or vaccines, HPH can boost productivity and deliver more product, faster.

HPHの収量はVCDの5倍

フェッドバッチの400万と比較して、HPHは2000万のVCDを実現します。HPHの生存率は、8日間にわたって100%を超えて維持されました。フェッドバッチの生存率は、3日目から8〜9日目で約75%に低下し始めます。VCDと生存率が高くなると、生成物の合計収量が増加します。HPHプロセスの収量は約1500 mg/日です。フェッドバッチプロセスは、8-10日で800-1000 mg/日を達成します。  

HPHでVCDは3倍、mAb収量は2倍に増加  

従来のフェッドバッチでは、14日間で約1000万個の細胞が生存し、8日目から14日目にかけて生存率は約80%に低下しました。0.25、0.5および1 VVDのHPHでは、10日目まで同程度の生細胞密度が得られました。10日目にHPHプロセスが開始され、従来のフェッドバッチの1000万VCDと比較して4000万VCDまで達成されます。HPHの生存率は、実行全体を通じて90%を超えて維持されました。HPHのVCDの向上と培地の健全化により、IgG収量の200%の向上を実現。HPHプロセスでは、宿主細胞タンパク質（HCP）を80-100 ug（IgG 1mgあたり）使用した場合、従来のフェッドバッチのHCPによる150 ug（IgG 1mgあたり）と比較して、HCPレベルが有意に減少しました。0.2 µmでフィルター処理され浄化されたストリームは、不純物レベルが低く、遠心分離と深層ろ過ユニット操作を排除し、効率をさらに高めます。 

HPHプロセスの代表例を以下に示します。フェッドバッチプロセスの開始、High Productivity Harvestのための細胞保持装置の取り付け、バイオリアクターのドローダウンの3つの主要なステップで構成されています。HPH開始日は柔軟性があり、プロセスによって異なります。採取は、従来のフェッドバッチと同じ時間枠で完了することも、バイオリアクターの実行を延長して、プロセスと設備の制約に応じてさらに収量を増やすこともできます。