シードトレインの目的は、プロダクションバイオリアクターに接種するのに十分な数の細胞を生成することです。細胞は、通常、多くの培養システム(Tフラスコ、ローラーボトル、シェークフラスコ、小規模なバイオリアクターシステム、その後の大型バイオリアクターなど)を通過しますが、これらのシステムは、通過するたびに大きくなります。プロダクションバイオリアクター(Nステージ)に、最大のシードトレイン規模のものから接種されます。
課題
8ステップ
生成まで42日
Nまで28日
Nステージまで14日
強化シードトレインでは、XCell ATF®デバイスなどの細胞保持装置を用いて、細胞増殖中の最適なタイミングでプロセスの強化を行い、プロダクション(N)バイオリアクターで最高の細胞密度の接種物が得られます。シードトレインの強化は、柔軟性とスケーラビリティを促進し、小規模なラボからグローバルプレイヤーまで、臨床研究、新しい治療法、または個別の治療法に必要であるかにかかわらず、必要な量の細胞培養を行うことができます。
福利厚生
プロダクションバイオリアクター(N)前のステップ(N-1)での細胞の成長を強化します。このプロセス強化は、細胞保持装置をN-1バイオリアクターに取り付けて、高い細胞密度と生存率を達成することで行われます。より高い開始細胞密度でプロダクションバイオリアクターに播種して、プロダクションバイオリアクターの実行時間を短縮します。コア生産プロセスを直接変更することなく、設備の生産量を大幅に増強できます。
このテーマは、既存の装置のレイアウトに応じて様々なバリエーションが考えられますが、一般的なものとしては、1台のN-1バイオリアクターが2台の生産容器に接種するというものがあります。
8ステップ
生成まで37日
Nまで30日
Nステージまで7日
6ステップ
生成まで31日
Nまで24日
Nステージまで7日
5つのステップは時間と無関係
(プロダクションのタイムライン外で実行)
3ステップ
生成まで13日
Nまで6日
Nステージまで7日
オルタネーティングタンジェンシャルフロー(ATF)ろ過
受賞歴のあるATF技術は、細胞を培養したまま使用済み培地を除去できます。XCell ATF®デバイスをバイオリアクターに取り付けることで、ATFは細胞のせん断を最小限に抑え、バイオリアクター内容物との一定の平衡を維持します。これにより、より高い密度で細胞増殖が速くなり、生産性が向上します。今日、xCell ATF®デバイスは、mAbおよびrProteinの生産のための主要な灌流装置です。
Impact of N-1 Seed Train Intensification on Viral Vector Production
by Ly Truong, Riaj Mahamud, Benedict Kang, Keen Chung, Rene Gantier
Repligen Corporation
September 2022
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