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レンチウイルス生産のためのソリューション

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レンチウイルスは、分裂および非分裂細胞の感染効率が高く、免疫原性が低く、導入遺伝子の安定的な発現が長期にわたる、効率的な遺伝子送達ベクターです。レンチウイルスの例として、HIV、SIV、FIVなどがあります。

レンチウイルス生産のためのRepligenのソリューション

ニーズと課題:

  • レンチウイルスのせん断/pH/温度感受性を考慮したツールとプロセスが必要です。
  • クローズドな無菌処理が理想的です。減菌された流路がアプリケーションにとって重要です。
  • ウイルスゲノム力価を最適化するために、完全または部分的な培地交換を行う必要がある場合があります。

Repligenのソリューションで、レンチウイルスバイオプロセスの課題を克服できます。

以下の単位操作をクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。 

すべて展開
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XCell ATF®
システム

細胞培養プロセス強化、培地交換のための、スケーラブルなシングルユース細胞保持デバイス

トランスインフェクション前に高い生細胞密度、総キャプシド力価を実現

 

XCell_SU_2-6-10.jpg KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg

XCell ATF® 
システム

ProConnex®
フローパス

Spectrum®中空糸
フィルター

KrosFlo®TFF
システム

細胞培養プロセス強化、培地交換のための、スケーラブルなシングルユース細胞保持デバイス

トランスインフェクション前に高い生細胞密度、総キャプシド力価を実現

減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能

中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応

遺伝子治療に最適:無菌処理、交差汚染リスクの低減

幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ

レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能

全自動、操作が簡単

ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能

中空糸TTF、フラットシートTTFに対応

低いホールドアップボリューム

 

XCell_SU_2-6-10.jpg KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SOLO2_1.jpg OPUS_Family_Large-scale.jpg

XCell ATF®
システム

ProConnex®
フローパス

Spectrum®中空糸
フィルター

KrosFlo®TFF
システム

SoloVPE®
Device

OPUS®
カラム

細胞培養プロセス強化、培地交換のための、スケーラブルなシングルユース細胞保持デバイス

トランスインフェクション前に高い生細胞密度、総キャプシド力価を実現

減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能

中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応

遺伝子治療に最適:無菌処理、交差汚染リスクの低減

幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ

レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能

全自動、操作が簡単

ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能

中空糸TTF、フラットシートTTFに対応

低いホールドアップボリューム

迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

すぐに使用可能、パッキングの専門知識は不要

AAV、レンチウイルス、プラスミド精製のためのあらゆる樹脂をパッキング可能(特注の樹脂を含む)

内径0.5~30 cm | ベッド高さ5~30 cm

KrosFlo-TFDF-Lab-System
KrosFlo® TFDF®
Systems

クローズド、シングルユース、自動。遠心分離と一次デプスフィルターの代替

レンチウイルスプロセスに最適:収量を改善。低せん断、低いホールドアップボリューム

1~2000 Lまで拡張可能

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SOLO2_1.jpg

ProConnex®
フローパス

Spectrum®中空糸
フィルター

KrosFlo®TFF
システム

SoloVPE®
Device

減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能

中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応

遺伝子治療に最適:無菌処理、交差汚染リスクの低減

幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ

レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能

全自動、操作が簡単

ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能

中空糸TTF、フラットシートTTFに対応

低いホールドアップボリューム

迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

opus_GT.jpg SOLO2_1.jpg

OPUS®
カラム

SoloVPE®
Device

すぐに使用可能、パッキングの専門知識は不要

AAV、レンチウイルス、プラスミド精製のためのあらゆる樹脂をパッキング可能(特注の樹脂を含む)

内径0.5~30 cm | ベッド高さ5~30 cm

迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SOLO2_1.jpg

ProConnex®
フローパス

Spectrum®中空糸
フィルター

KrosFlo®TFF
システム

SoloVPE®
Device

減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能

中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応

遺伝子治療に最適:無菌処理、交差汚染リスクの低減

幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ

レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能

全自動、操作が簡単

ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能

中空糸TTF、フラットシートTTFに対応

低いホールドアップボリューム

迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

SOLO2_1.jpg
SoloVPE®
Device

迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

Lentiviral process intensification yields 2.5X harvest

Lentiviral process intensification achieves a 250% overall lentiviral harvest yield increase over depth filtration. After first harvest, the process generates >90% lentiviral yield compared to 70% using depth filtration. Low shear TFDF® technology preserves HEK293 cell growth and enables a second harvest that results in 80% more yield. Process flux maintained at 750 LMH throughout without fouling. Transmembrane pressure maintained less than 3 psi across both harvests with one filter. 

Higher product yield and transmission with HPH 

  • >90% lentivirus transmission with HPH using TFDF® 
  • 30% higher yield with first TFDF® harvest compared to depth filtration 
  • Low shear of TFDF® preserves suspension HEK293 cells and enables a second harvest 

Source: Cell & Gene Therapy Insights, 2000, 6, 455-467  

Multiple harvests with the same filter while maintaining low TMP  

  • 2.5X yield increase over depth filtration  
  • TMP < 3psi after two harvests with the same TFDF® filter  
  • Clarified product eliminates centrifugation step and reduces depth filtration requirement  

遺伝子から治療までのRepligenソリューション

遺伝子治療は、遺伝的疾患を持つ患者の生活を変える、大きな可能性を秘めています。プラスミドやウイルスベクターの需要が供給能力を上回るにつれ、この指数関数的に増加している需要曲線に対応するために、遺伝子治療用試薬の生産効率を10倍以上、場合によっては100倍近くにまで高めることが求められています。Repligenのソリューションは、プロセスの最適化、生産量の向上、プロセス品質の改善といったニーズに対応することを目指しています。遺伝子から治療に至る最先端でスケーラブルなプロセスに対する新たな基準を打ち出しています。

バーチャルセミナー| 遺伝子治療生産2.0

Repligenの技術サポートで成功を保証

遺伝子治療に関する専門知識を有するRepligenのフィールドアプリケーションスペシャリスト(FAS)は、相談から実施までのサポートをグローバルに提供しています。 

コンサルティング

  • 理論
  • 技術的適合
  • 実験計画

評価

  • デモ
  • トレーニング
  • データ分析

開発

  • Optimization
  • フローパスのサイジング
  • システムのサイジング

導入

  • 拡大
  • 検証
  • 長期のトレーニング計画

リソース

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