最近承認された組換えタンパク質治療薬は、がん、自己免疫/炎症、感染因子への暴露、遺伝性疾患など、さまざまな臨床適応を目的として開発されています。
タンパク質治療薬の開発と製造は非常に複雑なプロセスです。タンパク質治療薬ワークフローには、プロセス開発と商業製造の両方において、細胞の最適化、細胞培養、採取、精製、製剤、充填および仕上げが含まれます。
生成物は生きた細胞や生物によって合成されるため、細胞株や培養条件の選択が最終生成物の特性に影響を与え、最終生成物を生成するためにはフィルターや樹脂を用いた複雑な精製プロセスが必要となります。
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