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透析チューブ、メンブレン

Repligenの透析メンブレンには、バイオテックグレードおよび標準グレードの再生セルロース(RC)およびバイオテックグレードのセルロースエステル(CE)メンブレンがあります。ラボスケールとプロセススケールの両方の業務で使用できるGMPカスタマイズオプションを備えています。 

従来の透析の仕組み

標準グレードのメンブレン

これらの経済的なメンブレンは、分離する種の分子量間に大きなサイズの違いがある用途に最適です。そうした用途には、サンプル調製、脱塩、バッファー交換、pH変化、タンパク質精製などがあります。

バイオテックグレードのメンブレン

これらの高品質なメンブレンは、厳しい分子量カットオフ(MWCO)およびメンブレン純度を必要とする用途に最適です。合成メンブレンは超高純度で、洗浄や前処理が不要です。DI水ですすぎ、ユニバーサルクロージャーを取り付けてサンプルをロードするだけです。

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

再生セルロース(RC)メンブレン

標準RCメンブレン

標準グレードの再生セルロース(RC)はクリアでフレキシブル、頑丈な透析メンブレンで、分子選択性が「緩く」なります。

  • 幅広い化学的適合性
  • 希薄強酸と塩基、濃厚弱酸と塩基、ほぼすべてのアルコールと、一部の中度または希薄有機溶剤(DMSOなど)で使用
  • 標準RCはpH 2~12、温度4~121°Cに耐えることができます。 
  • 4メンブレン構成:乾式ロールチューブ、湿潤済み(即使用可)チューブ、処理済み(洗浄済み)チューブ、単層フラットシート
カテゴリ 準備 細孔サイズ 構成
Spectra/Por 1透析メンブレン グリセリンで乾燥
 
6~8 kD MWCO ロールチューブ、トライアルキット、即使用可サック、フラットシート
Spectra/Por 2透析メンブレン グリセリンで乾燥 12~14 kD MWCO
(特殊寸法/透水性)
ロールチューブ、トライアルキット、即使用可サック、フラットシート
Spectra/Por 3透析メンブレン グリセリンで乾燥/グリセリンなし 3.5 kD MWCO ロールチューブ、トライアルキット、即使用可サック、フラットシート
Spectra/Por 4透析メンブレン グリセリンを使用した乾式チューブ 12~14 kD MWCO ロールチューブ、トライアルキット、即使用可サック、フラットシート
Spectra/Por 5透析メンブレン グリセリンを使用した乾式チューブ 12~14 kD MWCO
(重量物向けの繊維強化)
ロールチューブ、トライアルキット、フラットシート
Spectra/Por 6透析メンブレン 湿潤済みチューブ 8 MWCO(1、2、3.5、8、10、15、25、50 kD) ロールチューブおよびトライアルキット
Spectra/Por 7透析メンブレン 重金属や硫化物を最小限に抑えるための処理済みチューブ 8 MWCO(1、2、3.5、8、10、15、25、50 kD) ロールチューブおよびトライアルキット

バイオテックRCメンブレン

高品質のバイオテックRC透析メンブレンは、高純度を維持しつつ、優れた物理的耐性と化学的適合性を発揮するように設計されています。

  • 幅広い化学的適合性
  • 濃厚弱酸および塩基、希薄強酸および塩基、ほぼすべてのアルコール、一部の中度または希薄有機溶剤への耐性
  • 高極性溶媒、有機溶媒に対してはRCメンブレンが損傷する可能性あり
  • pH 2~12、温度4~60℃で使用可能。
  • 5 m/ロールの透析チューブ、および試用サイズの透析キット(0.5 m)が利用可能
カテゴリ 準備 細孔サイズ 構成
Spectra/PorバイオテックRCメンブレン透析 グリセリンで乾燥
親水性、対称多孔質
3種類のMWCO(3.5~5 kD, 8~10 kD, 20 kD) 5 mのロール
2種類の折り径:10 mmおよび16 mm

セルロースエステル(CE)メンブレン

バイオテックCEメンブレン

生物学的に不活性で超高純度のバイオテックCEは、豊富でわかりやすいラインナップのMWCO(0.1~1000 kD)とサイズで利用できます。脱塩、イオン種分離、高分子精製のための、優れた分子分離が可能です。

  • 中等度の化学的適合性
  • MWCOへのわずかな変化のみを伴う弱酸性または希薄な酸および塩基、中濃度のアルコールへの一般的な耐性
  • 過酷な条件や溶剤に対してより敏感
  • ほとんどの有機溶媒に対してはCEメンブレンが損傷する恐れ
  • pH 2~9、温度4~37℃で使用可能。
  • 10 m/ロールのチューブ、および試用サイズの透析キット(1 m)が利用可能
カテゴリ 準備 細孔サイズ 構成
Spectra/PorバイオテックCEメンブレン透析 グリセリンで乾燥
親水性、対称多孔質
9種類のMWCO(100~500 D、500~1000 D、3.5~5 kD、8~10 kD、20 kD、50 kD、100 kD、300 kD、 1000 kD) 10メートル/ロール、0.05%アジ化ナトリウムで湿潤
4種類の折り径(10 mm、16 mm、24 mm、31 mm)

カスタム透析メンブレン

日常的には行われない研究透析では標準のロール透析チューブで問題ありませんが、多くのマルチバッチ用途では、特定の用途やアセンブリステップ向けの準備のため、さらに透析メンブレンの定期的な処理や取り扱いが必要です。用途に合わせたカスタム透析メンブレンを使用することで、処理時間が短縮され、取り扱いも最小限ですみ、アセンブリ製造を合理化して製造コストを抑えることができます。

 

プレカット透析メンブレン

透析チューブはディスク、シート、ストリップ、または四角形にあらかじめカットされており、アッセイキットや即使用可能なデバイス、透析システムにすぐに組み込むことができます。

プレロール透析メンブレン

透析メンブレンは、1プライリボンを指定の長さで巻いたロールで提供されます。使いやすいよう、透析チューブのクロージャーを取り付け、個別のパッケージに入れることができます。

事前湿潤、事前処理、事前滅菌の透析メンブレン

ドライチューブの長さと1層メンブレンは、事前湿潤または事前処理を行って重金属や硫化物を取り除いてから、濡れたままパッケージされ、すぐに使用できるようになっています。また、電子ビームで事前照射し、透析用途での微生物汚染のリスクを最小限に抑えることができます。湿式メンブレン製品は、照射前にアジド防腐剤を含まないDI水でパッケージされています。

クロージャー

適切なメンブレン封止を行うには、適切な繰り返し封止可能なクロージャーを使用する以外に方法はありません。すべてのメンブレンタイプで漏れや破損を防ぐために、Repligenは2つのクラスの透析チューブクロージャーを提供しています。

仕組み

 

標準RCおよびバイオテックRCメンブレン専用Spectra/Por®クロージャー

標準クロージャー

Spectra/Por®標準クロージャーは透析チューブの浮揚と垂直方向への定位を助けます。オートクレーブ滅菌可能で、さまざまな色が用意されており、サンプルを容易に識別できます。

おもり付きクロージャー

オートクレーブ滅菌可能なSpectra/Por®おもり付きクロージャ―には、酸洗浄、フルオロカーボンコーティングされた、ステンレス鋼製の棒が内蔵されています。透析チューブの下側にこのクロージャ―を装着することで、サンプルの方向を垂直方向に保つことができます。

磁気クロージャ―

オートクレーブ滅菌可能なSpectra/Por®おもり付き磁気クロージャ―には、フルオロカーボンコーティングされた、磁性を持つステンレス鋼製の棒が内蔵されており、従来型の攪拌棒で攪拌する必要がありません。透析チューブの下側にこのクロージャ―を装着することで、チューブ全体を沈めた上で、攪拌プレート上で穏やかに回転させることができます。

標準クロージャーとおもり付きクロージャーのセット

標準およびおもり付きのSpectra/Por®クロージャ―を片方ずつ、サンプル透析チューブの両端に装着することで、サンプルを浮かせつつ、方向を垂直方向に保つことができます。このクロージャのセットはオートクレーブ処理できます。

バイオテックCEメンブレン、バイオテックRCメンブレン専用のユニバーサルクロージャー

封止部のリッジが尖っていない、特別設計されたユニバーサルクロージャーは、信頼性の高い封止が可能な、理想的な万能クロージャーです。すべてのメンブレングレード、タイプ、厚さで使用できます。さまざまな色が用意されており、サンプルを容易に識別できます。最良の結果を得るために、封止幅が透析チューブの折り径よりも4~10 mm長いクロージャーのペアを使用することを推奨します。このようにすることで、メンブレンが破れることなく適切な封止ができます。