遺伝子治療は、遺伝的疾患を持つ患者の生活を変える、大きな可能性を秘めています。プラスミドやウイルスベクターの需要が供給能力を上回るにつれ、この指数関数的に増加している需要曲線に対応するために、遺伝子治療用試薬の生産効率を10倍以上、場合によっては100倍近くにまで高めることが求められています。Repligenのソリューションは、プロセスの最適化、生産量の向上、プロセス品質の改善といったニーズに対応することを目指しています。遺伝子から治療に至る最先端でスケーラブルなプロセスに対する新たな基準を打ち出しています。
Repligen is in a unique position to lead Gene Therapy Manufacturing 2.0, where the viral vectors will be continuously produced from producer cells, using intensified suspension cell culture ran in perfusion mode, and purified through a secured and high efficiency downstream process.
幅広い顧客基盤。前臨床からフェーズIII候補まで。CDMO、治療開発者、学術機関/病院など
さまざまなテクノロジープラットフォームでの採用。プラスミド、AAV、レンチウイルス、mRNA、CRISPR、CAR-Tなど
アップストリームプロセス強化、プラスミド、ウイルスベクター、非ウイルスベクターのダウンストリームプロセスのための画期的ソリューション
クローズドシステムによるバイオプロセシング–シングルユース、ガンマ線照射済み、完全一体型のフローパス
スケーラブルなプラットフォーム。ベンチトップでのプロセス開発からプロダクションスケールの生産までをサポート
品質への取り組み–ISO 9001:2015認証取得
ニーズと課題:
遺伝子治療に関する専門知識を有するRepligenのフィールドアプリケーションスペシャリスト(FAS)は、相談から実施までのサポートをグローバルに提供しています。
TFDF™テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
遺伝子治療の開発時間を短縮させるウイルスベクターとプラスミド定量分析
August 21, 2020
遺伝子治療生産2.0に適したテクノロジー集約プロセス
2020年5月12日
遺伝子治療におけるダウンストリームプロセス開発を効率化する、自動化された高スループットのウイルスベクター精製
2020年5月12日
Impact of N-1 Seed Train Intensification on Viral Vector Production
by Ly Truong, Riaj Mahamud, Benedict Kang, Keen Chung, Rene Gantier
Repligen Corporation
September 2022
Gene Therapy Manufacturing 2.0
by René Gantier, PhD, Director of Gene Therapy Technologies, Repligen Corporation
Repligen Corporation
April 2021
クローズドの、照射済みシングルユースフラットシートTFFデバイスを展開するAAV研究
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines社
2020年7月