遺伝子治療の開発者やメーカーと提携し、革新的技術、画期的ソリューションをプラスミドやウイルスベクターの生産現場に届ける準備ができています。
遺伝子から治療までのRepligenソリューション
遺伝子治療は、遺伝的疾患を持つ患者の生活を変える、大きな可能性を秘めています。プラスミドやウイルスベクターの需要が供給能力を上回るにつれ、この指数関数的に増加している需要曲線に対応するために、遺伝子治療用試薬の生産効率を10倍以上、場合によっては100倍近くにまで高めることが求められています。Repligenのソリューションは、プロセスの最適化、生産量の向上、プロセス品質の改善といったニーズに対応することを目指しています。遺伝子から治療に至る最先端でスケーラブルなプロセスに対する新たな基準を打ち出しています。
Leading Gene Therapy Manufacturing 2.0
Repligen is in a unique position to lead Gene Therapy Manufacturing 2.0, where the viral vectors will be continuously produced from producer cells, using intensified suspension cell culture ran in perfusion mode, and purified through a secured and high efficiency downstream process.
Repligenは、遺伝子治療アプリケーションにおけるテクノロジーリーダー、マーケットリーダーです
幅広い顧客基盤。前臨床からフェーズIII候補まで。CDMO、治療開発者、学術機関/病院など
さまざまなテクノロジープラットフォームでの採用。プラスミド、AAV、レンチウイルス、mRNA、CRISPR、CAR-Tなど
遺伝子治療に最適なワークフローソリューションを提供
アップストリームプロセス強化、プラスミド、ウイルスベクター、非ウイルスベクターのダウンストリームプロセスのための画期的ソリューション
クローズドシステムによるバイオプロセシング–シングルユース、ガンマ線照射済み、完全一体型のフローパス
スケーラブルなプラットフォーム。ベンチトップでのプロセス開発からプロダクションスケールの生産までをサポート
品質への取り組み–ISO 9001:2015認証取得
Workflow solutions for gene therapy
ニーズと課題：
- 自動オペレーション、標準化されたハードウェアプラットフォーム
- クローズドシステムによるバイオプロセスで相互汚染のリスクを排除するシングルユーステクノロジー
- 生成物の収量および品質を向上させるための、プロセスの最新化/最適化
- 特有のアッセイ変動を正規化する堅牢な分析ツール
Repligenの技術サポートで成功を保証
遺伝子治療に関する専門知識を有するRepligenのフィールドアプリケーションスペシャリスト（FAS）は、相談から実施までのサポートをグローバルに提供しています。
コンサルティング
- 理論
- 技術的適合
- 実験計画
評価
- デモ
- トレーニング
- データ分析
開発
- Optimization
- フローパスのサイジング
- システムのサイジング
導入
- 拡大
- 検証
- 長期のトレーニング計画
リソース
TFDF™テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
遺伝子治療の開発時間を短縮させるウイルスベクターとプラスミド定量分析
August 21, 2020
遺伝子治療生産2.0に適したテクノロジー集約プロセス
2020年5月12日
遺伝子治療におけるダウンストリームプロセス開発を効率化する、自動化された高スループットのウイルスベクター精製
2020年5月12日
Gene Therapy Manufacturing 2.0
by René Gantier, PhD, Director of Gene Therapy Technologies, Repligen Corporation
Repligen Corporation
April 2021
クローズドの、照射済みシングルユースフラットシートTFFデバイスを展開するAAV研究
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines社
2020年7月