遺伝子治療の開発者やメーカーと提携し、革新的技術、画期的ソリューションをプラスミドやウイルスベクターの生産現場に届ける準備ができています。
Repligen solutions from gene to therapy
Gene Therapy has immense potential to transform the lives of patients with genetic diseases. As demand for plasmids and viral vectors outpace capacity, a greater than 10-fold and potentially close to 100-fold increase in manufacturing efficiency for the gene therapy reagents is likely required to meet a demand curve that is increasing exponentially. Repligen solutions aim to meet the needs for optimized processes, higher yields, and improved process quality - setting new standards for modern scalable processes from gene to therapy.
Leading Gene Therapy Manufacturing 2.0
Repligen is in a unique position to lead Gene Therapy Manufacturing 2.0, where the viral vectors will be continuously produced from producer cells, using intensified suspension cell culture ran in perfusion mode, and purified through a secured and high efficiency downstream process.
Repligenは、遺伝子治療アプリケーションにおけるテクノロジーリーダー、マーケットリーダーです
幅広い顧客基盤。前臨床からフェーズIII候補まで。CDMO、治療開発者、学術機関/病院など
さまざまなテクノロジープラットフォームでの採用。プラスミド、AAV、レンチウイルス、mRNA、CRISPR、CAR-Tなど
遺伝子治療に最適なワークフローソリューションを提供
アップストリームプロセス強化、プラスミド、ウイルスベクター、非ウイルスベクターのダウンストリームプロセスのための画期的ソリューション
クローズドシステムによるバイオプロセシング–シングルユース、ガンマ線照射済み、完全一体型のフローパス
スケーラブルなプラットフォーム。ベンチトップでのプロセス開発からプロダクションスケールの生産までをサポート
品質への取り組み–ISO 9001:2015認証取得
Workflow solutions for gene therapy
ニーズと課題：
- 自動オペレーション、標準化されたハードウェアプラットフォーム
- クローズドシステムによるバイオプロセスで相互汚染のリスクを排除するシングルユーステクノロジー
- 生成物の収量および品質を向上させるための、プロセスの最新化/最適化
- 特有のアッセイ変動を正規化する堅牢な分析ツール
REPLIGEN technical support ENSUres Success
Repligen Field Application Specialists (FAS) with expertise in Gene Therapy provide support from consultation to implementation globally.
コンサルティング
- 理論
- 技術的適合
- 実験計画
評価
- デモ
- トレーニング
- データ分析
開発
- Optimization
- Flow Path sizing
- システムのサイジング
導入
- 拡大
- 検証
- Long-term training plan
リソース
TFDF™テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
AAV Studies Deploying a Closed, Irradiated, Single-use Flat Sheet TFF Device
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
July 2020