プラスミドDNAは、mRNAや、レンチウイルスベクター、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターなどウイルスベクターを生産するための出発原料として広く採用されています。
プラスミドDNA生産のためのRepligenのソリューション
ニーズと課題
- クローズドのシングルユースシステム、自動化、標準化されたプラットフォームなど、プロセスの改善が必要です。
- ニーズの増加に応じてキャパシティを増強する必要があります。施設のスループットが重要になります。
- pDNAが濃縮されるため、低せん断ろ過プロセスが重要となります。
Repligenのソリューションで、プラスミドDNAバイオプロセスの課題を克服できます。
以下の単位操作をクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。
すべて展開
すべて展開
|
|
 |
 |
|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo® TFFシステム |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
 |
|
|
 |
 |
|---|---|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo® TFFシステム |
TangenX™ SIUS™ Gammaフラットシートカセット | SoloVPE™ アナリティクス |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
クローズドな、すぐに使えるシングルユースカセット 高フラックスのメンブレンで収量を向上、プロセス時間を短縮し、一貫性を確保し、コストを最小限に抑えます クロマトグラフィー前に大容量を20～60Xに濃縮する必要があるAAVプロセスに最適 |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 自動プラスミド/ウイルスベクター濃度測定。アッセイ変動と再現性が向上 |
 |
|
|---|---|
| OPUS® カラム |
SoloVPE™ アナリティクス |
|
すぐに使用可能、パッキングの専門知識は不要 AAV、レンチウイルス、プラスミド精製のためのあらゆる樹脂をパッキング可能（特注の樹脂を含む） 内径0.5～30 cm | ベッド高さ5～30 cm |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 自動プラスミド/ウイルスベクター濃度測定。アッセイ変動と再現性が向上 |
|
|
|
|
|
|---|---|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo®TFF システム |
TangenX™ SIUS™ Gammaフラットシートカセット | SoloVPE™ アナリティクス |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
クローズドな、すぐに使えるシングルユースカセット 高フラックスのメンブレンで収量を向上、プロセス時間を短縮し、一貫性を確保し、コストを最小限に抑えます クロマトグラフィー前に大容量を20～60Xに濃縮する必要があるAAVプロセスに最適 |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 自動プラスミド/ウイルスベクター濃度測定。アッセイ変動と再現性が向上 |
|
| SoloVPE™ アナリティクス |
|
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 自動プラスミド/ウイルスベクター濃度測定。アッセイ変動と再現性が向上 |
Repligen solutions from gene to therapy
Gene Therapy has immense potential to transform the lives of patients with genetic diseases. As demand for plasmids and viral vectors outpace capacity, a greater than 10-fold and potentially close to 100-fold increase in manufacturing efficiency for the gene therapy reagents is likely required to meet a demand curve that is increasing exponentially. Repligen solutions aim to meet the needs for optimized processes, higher yields, and improved process quality - setting new standards for modern scalable processes from gene to therapy.
REPLIGEN technical support ENSUres Success
Repligen Field Application Specialists (FAS) with expertise in Gene Therapy provide support from consultation to implementation globally.
コンサルティング
- 理論
- 技術的適合
- 実験計画
評価
- デモ
- トレーニング
- データ分析
開発
- Optimization
- Flow Path sizing
- システムのサイジング
導入
- 拡大
- 検証
- Long-term training plan
リソース
TFDF™テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
AAV Studies Deploying a Closed, Irradiated, Single-use Flat Sheet TFF Device
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
July 2020