プラスミドDNAは、mRNAや、レンチウイルスベクター、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターなどウイルスベクターを生産するための出発原料として広く採用されています。
プラスミドDNA生産のためのRepligenのソリューション
ニーズと課題
- クローズドのシングルユースシステム、自動化、標準化されたプラットフォームなど、プロセスの改善が必要です。
- ニーズの増加に応じてキャパシティを増強する必要があります。施設のスループットが重要になります。
- pDNAが濃縮されるため、低せん断ろ過プロセスが重要となります。
Repligenのソリューションで、プラスミドDNAバイオプロセスの課題を克服できます。
以下の単位操作をクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。
すべて展開
すべて展開
|
|
 |
 |
|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo® TFFシステム |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
 |
|
|
 |
 |
|---|---|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo® TFFシステム |
TangenX® SIUS® Gamma Flat Sheet Cassettes | SoloVPE® Analytics |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
クローズドな、すぐに使えるシングルユースカセット 高フラックスのメンブレンで収量を向上、プロセス時間を短縮し、一貫性を確保し、コストを最小限に抑えます クロマトグラフィー前に大容量を20～60Xに濃縮する必要があるAAVプロセスに最適 |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability |
 |
|
|---|---|
| OPUS® カラム |
SoloVPE® Analytics |
|
すぐに使用可能、パッキングの専門知識は不要 AAV、レンチウイルス、プラスミド精製のためのあらゆる樹脂をパッキング可能（特注の樹脂を含む） 内径0.5～30 cm | ベッド高さ5～30 cm |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability |
|
|
|
|
|
|---|---|---|---|---|
| ProConnex® フローパス |
Spectrum®中空糸 フィルター |
KrosFlo®TFF システム |
TangenX® SIUS® Gamma Flat Sheet Cassettes | SoloVPE® Analytics |
|
減菌済み、使い捨て、センサー一体型、すぐに使用可能 中空糸フィルター、フラットシートフィルターに対応 遺伝子治療に最適：無菌処理、交差汚染リスクの低減 |
幅広いフォーマット、特性、細孔サイズ レンチウイルスなど、大きなせん断感受性分子のUF/DFに最適。生産プロセス、精製済みの最終製品製剤における収量向上、不純物除去が可能 |
全自動、操作が簡単 ベンチスケールからプロダクションスケールまで拡張可能 中空糸TTF、フラットシートTTFに対応 低いホールドアップボリューム |
クローズドな、すぐに使えるシングルユースカセット 高フラックスのメンブレンで収量を向上、プロセス時間を短縮し、一貫性を確保し、コストを最小限に抑えます クロマトグラフィー前に大容量を20～60Xに濃縮する必要があるAAVプロセスに最適 |
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability |
|
| SoloVPE® Analytics |
|
迅速かつ正確な吸収度測定。労働集約的で精度に影響を与えかねないサンプルの希釈が不要 Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability |
遺伝子から治療までのRepligenソリューション
遺伝子治療は、遺伝的疾患を持つ患者の生活を変える、大きな可能性を秘めています。プラスミドやウイルスベクターの需要が供給能力を上回るにつれ、この指数関数的に増加している需要曲線に対応するために、遺伝子治療用試薬の生産効率を10倍以上、場合によっては100倍近くにまで高めることが求められています。Repligenのソリューションは、プロセスの最適化、生産量の向上、プロセス品質の改善といったニーズに対応することを目指しています。遺伝子から治療に至る最先端でスケーラブルなプロセスに対する新たな基準を打ち出しています。
Repligenの技術サポートで成功を保証
遺伝子治療に関する専門知識を有するRepligenのフィールドアプリケーションスペシャリスト（FAS）は、相談から実施までのサポートをグローバルに提供しています。
コンサルティング
- 理論
- 技術的適合
- 実験計画
評価
- デモ
- トレーニング
- データ分析
開発
- Optimization
- フローパスのサイジング
- システムのサイジング
導入
- 拡大
- 検証
- 長期のトレーニング計画
リソース
TFDF™テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
遺伝子治療の開発時間を短縮させるウイルスベクターとプラスミド定量分析
August 21, 2020
遺伝子治療生産2.0に適したテクノロジー集約プロセス
2020年5月12日
遺伝子治療におけるダウンストリームプロセス開発を効率化する、自動化された高スループットのウイルスベクター精製
2020年5月12日
Gene Therapy Manufacturing 2.0
by René Gantier, PhD, Director of Gene Therapy Technologies, Repligen Corporation
Repligen Corporation
April 2021
クローズドの、照射済みシングルユースフラットシートTFFデバイスを展開するAAV研究
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines社
2020年7月