KrosFlo® KMPi TFFシステムは、モジュール式のプラグアンドプレイハードウェアにより、統合性、構成可能性、自動化という、他に類を見ない組み合わせを実現しています。すべてのコンポーネントは、直接または間接的に、メインのKrosFlo® KMPi蠕動ポンプに接続され、KFComm 2ソフトウェアと通信して制御と監視を行います。
C = Concentration D = Diafiltration F = Feed
完全に統合されたKrosFlo® KMPi TFFシステムは、ハードウェア、ソフトウェア、フローパスの各コンポーネントで構成されています。主要なハードウェアコンポーネントには、デジタル蠕動ポンプ、補助ポンプ、自動背圧バルブなどがあります。KFComm 2ソフトウェアは、完全な監視と制御のための多言語インターフェースと、オプションで21 CFR Part 11環境を備えています。チューブを追加し、Spectrum中空糸フィルターを中心としたフローパスを消毒・滅菌することも、250以上のコンポーネントからなるガンマ線照射済みの密閉型ProConnex®フローパスを構築することもできます。
フィルター、ポンプ、プロセスモニター、ソフトウェア、グラフィックディスプレイが付属
モジュール設計による柔軟性により、リソース使用率の最適化とホールドアップ量の低減を実現
KrosFlo® TFFシステムとの互換性あり(ラボ(>0.5mL)から商業生産(500L)まで)
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
Repligen独自の技術である自動背圧制御バルブは、あらゆるTFFプロセスに膜間差圧(TMP)制御を追加し、オペレーターの作業時間を短縮し、プロセスの再現性を向上させます。
メインのKrosFlo® FSシステムのポンプには、マイクロプロセッサーベースの先進的なコントローラーが内蔵されており、ハードウェアコンポーネントのプラグアンドプレイを可能にしています。KF Comm 2ソフトウェアと、自動背圧制御バルブ、測定器、補助ポンプ、Konduitデバイスなどのハードウェアコンポーネントとの間で双方向通信が確立されます。
KF Comm 2ソフトウェアは、プロセスの監視と制御のための最新のグラフィカルなインターフェースを提供します。13のプログラムされたモードに基づいて新しい実験を行うことができ、バッチレポートのカスタマイズや、プラグアンドプレイのハードウェアコンポーネントも用意されています。規制対応用に、21 CFR Part 11機能パッケージをオプションで追加することも可能です。
TFFの開発実験と、それに準拠した小規模な製造工程を単一のプラットフォーム上で実行できます。KrosFlo® KR2iシステムでスタートし、ホールドアップボリュームは10mLまで可能です。KrosFlo® KMPiシステムでは、ポンプの設計、システムアーキテクチャー、ソフトウェアを維持したまま、500Lまでの拡張が可能です。
オンラインデジタルコンフィギュレーターとエキスパートによるコンサルティングにより、流路のアイデアを数分でエンジニアリング図面に仕上げることができます。ProConnex®フローパスは250個以上のコンポーネントで構成可能で、ISO7クリーンルームで組み立てられ、ガンマ線照射済みで届けられます。
ProConnex®フローパス構成部品:
主要用途 | 容量 | インレット/アウトレット | サイド ポート |
スケールの 長さ |
有効な長さ(cm) | 全長 (cm) |
表面積 | |
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MiniKros Sampler |
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![]() |
小容量のバッチTFF | 3 L -15 L | 0.75インチTC | 0.75インチTC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
25 47 70 |
490 – 1000 cm2 1000 - 2200 cm2 1600 - 3400 cm2 |
MiniKros |
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![]() |
パイロットスケールTFF | 5 L - 50 L | 1.5インチTC | 0.75インチTC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
25 46 70 |
0.16 - 0.31 m2 0.32 - 0.65 m2 0.51 - 1.0 m2 |
KrosFlo® |
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![]() |
プロダクトスケールTFF | 10 – 100L | 3インチTC | 1.5インチTC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
23 46 69 |
0.78 - 1.6 m2 1.65 - 3.25 m2 2.55 - 5.10 m2 |
標準的なKrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15、FS-500では、プロセス制御の設定値として、時間と重量/流量を使用できます。Konduitを追加して、導電率、UV、温度などの自動プロセス制御を拡張します。Konduitは、メインポンプやKF Comm 2ソフトウェアとプラグアンドプレイで簡単に統合できます。
KONDUiTは以下を追加します。
*UVコンポーネントは別売りです
伝導率範囲 | 0.1〜100 mS/cm |
温度範囲 | 0〜70° |
圧力範囲 | 最大75psi(5バール) |
寸法 | (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" |
重量 | 1.6 kg |
限外ろ過および透析用TFFシステムのKrosFlo®ファミリーは、プロセス開発から商業生産へのスケールアップをサポートします。
トランスデューサー
スケール
TFFプロセスの間、ユーザーが定義した供給重量の設定値と総透過質量を維持します。
モニター
ユーザー定義の圧力アラームにより、最大限のサンプル回収率と膜の完全性を確保することができます。
KrosFlo® KR1補助ポンプ
補助ポンプは、供給タンクへのバッファーや製品の添加量を自動的に増減させます。
Description |
仕様 |
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処理量 | 500Lまで |
フィルター表面積 | 5.1m2まで |
メインドライブ/供給ポンプ | 11LPM(650RPM)まで |
圧力変換器 | 3ルアースタイルまで、ポリスルホン シングルユース(-0.48~5.2bar) |
スケール | 60Kg(同梱);オプション:60Kg、200Kg、500Kg、1000Kg |
補助ポンプ | KrosFlo® Research I、600RPM |
チュービング | PharmaPure、TPE、サイズ #26、#73、#82 |
TMP制御 | 自動背圧制御バルブ(非侵襲的/生成物の接触なし) |
リザーバー | 4ポートキャップおよびドレイン付き10L ポリプロピレン |
タブレットによるインターフェース(HMI) | Microsoft Surface Pro |
ソフトウェア | オプション 21CFR part 11パッケージ付KF Comm 2 |
コンプライアンス | UL認証、CE認証取得済 |