KrosFlo KPS :: Repligen

KrosFlo^® KPSシステムは、パイロットから大規模な灌流細胞培養で使用するための、統合されたタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）システムです。
• 容量500L - 5000 L

商業生産のためのTFF灌流

KrosFlo^® KPSシステムは、パイロットおよび大規模な細胞培養灌流中に、オペレータが定義する重要な操作パラメータを自動的に制御し、維持します。従来のステンレス鋼システムは、使用前に所定の位置に洗浄（CIP）または蒸気洗浄（SIP）する必要がありますが、KrosFlo^® KPSシステムは滅菌されたProconNexフローパスと統合されており、簡単に操作できるタンジェンシャルフローフィルトレーションを提供します。

中空子TFFのしくみ

KrosFlo^® KPS TFFシステム

KrosFlo^® KPSシステムは、中空糸フィルターモジュール、統合されたProConnex^®フローパス、および重要な動作パラメータ（再循環せん断速度、TMP制御、浸透流/VVD、リアクター体積メンテナンス）を自動的に制御および維持する統合TFFシステムをサポートするモバイルカート上にセットアップされます。堅牢な統合ソリューションと関連接続により、ホールドアップ量を最小限に抑え、完全に排水可能なプロセスループを提供します。

統合システム

中空糸フィルター、設定可能ProConnex^®フローパス、モバイルカートに取り付けられた完全なTFFシステム

カスタムフローパス

滅菌済み、カスタム設計のProConnex^®フローパスと完全統合

スケーラブル

プロセス開発から商業生産までKrosFlo^® TFF灌流システムに対応

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

自動背圧制御バルブ

Repligen独自のKrosFlo^®背圧制御バルブは、TFFプロセスを統合および自動化するための鍵であり、オペレータのプロセス管理時間とTFF処理時間を短縮します。

ProConnex^® フローパスに接続されている場合、入口、保持液、透過、または膜間差圧（TMP）のユーザー定義の設定値に従って、チューブのピンチ距離を自動的に調整します。
プロセス実行全体にわたって均一なTMPを維持し、膜ファウリングを減少
精密ろ過アプリケーション中の透過圧力と流量を制御
プロセス中の溶液粘度の上昇または減少に応じて、ピンチバルブの開放または閉鎖
開いた位置、中間、または閉じた位置からピンチを開始するように設定可能
対応チューブサイズ: 13、14、16、25、HP15、17、HPP24、18、HP35、36、HP36

構成可能なPro-Connex^®フローパス

エンジニアリング設計プロセスによって強化されたProConnex^®フローパスは、タンジェンシャルフローフィルトレーションのためにカスタマイズされた、設定可能で、完全なアセンブリです。中空糸および/またはフラットシートTFFシステムで使用するために設計されたアセンブリは、無菌で、アップストリームまたはダウンストリーム加工に適しており、ISOガイドラインに準拠したISO7クリーンルームで製造されています。

ProConnex^®フローパス

専用KF Commソフトウェア

KF Commソフトウェア

プロセスデータを自動的に収集
ろ過プロセスのリアルタイム概要を提供

Microsoft Surface Pro 4

Excelベースのソフトウェアでデータを自動的にグラフ化
オプションのKF Comm2ソフトウェアパッケージと併用すると、2121 CFR Part11が有効になります

リアルタイムの操作パラメータ

時間
供給圧力
保持液圧力
透過圧力
供給流量
透析ろ過流量
透過流量
供給スケール重量
透過スケール重量
ポンプRPM
ノート（アラーム、プロセスステータス、機能）
ポンプモード

処理のパラメータ

膜間差圧（TMP）
圧力降下（ΔP）
保持型流量
透過流束
容量スループット（VT）
濃縮係数
せん断
透析ろ過量
処理時間
UV、導電率、温度（Konduit）

互換性のあるフィルターモジュール

	主要用途	容量	インレット/アウトレット	サイドポート	スケールの長さ	有効な長さ（cm）	全長（cm）	表面積
MiniKros Sampler
	小容量のバッチTFF	3 L -15 L	0.75インチTC	0.75インチTC	1 x FL 2 x FL 3 x FL	20 41.5 65	25 47 70	490 – 1000 cm² 1000 - 2200 cm² 1600 - 3400 cm²
MiniKros
	パイロットスケールTFF	5 L - 50 L	1.5インチTC	0.75インチTC	1 x FL 2 x FL 3 x FL	20 41.5 65	25 46 70	0.16 - 0.31 m² 0.32 - 0.65 m² 0.51 - 1.0 m²
KrosFlo^®
	プロダクトスケールTFF	10 – 100L	3インチTC	1.5インチTC	1 x FL 2 x FL 3 x FL	20 41.5 65	23 46 69	0.78 - 1.6 m² 1.65 - 3.25 m² 2.55 - 5.10 m²
KrosFlo^® MAX
	プロダクトスケールTFF	100L – 1000+L	6インチTC	1.5インチTC	R65 3 x FL R85	49.9 67.9 107.5	73.5 91.5 131.1	4.30 - 10.40 m² 7.10 - 17.10 m² 11.30 - 11.35 m²