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KrosFlo® KPS TFFシステム

KrosFlo® KPSシステムは、パイロットから大規模な灌流細胞培養で使用するための、統合されたタンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)システムです。
• 容量500L - 5000 L 

商業生産のためのTFF灌流

KrosFlo® KPSシステムは、パイロットおよび大規模な細胞培養灌流中に、オペレータが定義する重要な操作パラメータを自動的に制御し、維持します。従来のステンレス鋼システムは、使用前に所定の位置に洗浄(CIP)または蒸気洗浄(SIP)する必要がありますが、KrosFlo® KPSシステムは滅菌されたProconNexフローパスと統合されており、簡単に操作できるタンジェンシャルフローフィルトレーションを提供します。 

 

        中空子TFFのしくみ

KrosFlo® KPS TFFシステム

KrosFlo® KPSシステムは、中空糸フィルターモジュール、統合されたProConnex®フローパス、および重要な動作パラメータ(再循環せん断速度、TMP制御、浸透流/VVD、リアクター体積メンテナンス)を自動的に制御および維持する統合TFFシステムをサポートするモバイルカート上にセットアップされます。堅牢な統合ソリューションと関連接続により、ホールドアップ量を最小限に抑え、完全に排水可能なプロセスループを提供します。

統合システム

中空糸フィルター、設定可能ProConnex®フローパス、モバイルカートに取り付けられた完全なTFFシステム

カスタムフローパス

滅菌済み、カスタム設計のProConnex®フローパスと完全統合

スケーラブル

プロセス開発から商業生産までKrosFlo® TFF灌流システムに対応

 

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

自動背圧制御バルブ

Repligen独自のKrosFlo®背圧制御バルブは、TFFプロセスを統合および自動化するための鍵であり、オペレータのプロセス管理時間とTFF処理時間を短縮します。

  • ProConnex® フローパスに接続されている場合、入口、保持液、透過、または膜間差圧(TMP)のユーザー定義の設定値に従って、チューブのピンチ距離を自動的に調整します。
  • プロセス実行全体にわたって均一なTMPを維持し、膜ファウリングを減少
  • 精密ろ過アプリケーション中の透過圧力と流量を制御
  • プロセス中の溶液粘度の上昇または減少に応じて、ピンチバルブの開放または閉鎖
  • 開いた位置、中間、または閉じた位置からピンチを開始するように設定可能
  • 対応チューブサイズ: 13、14、16、25、HP15、17、HPP24、18、HP35、36、HP36

構成可能なPro-Connex®フローパス

エンジニアリング設計プロセスによって強化されたProConnex®フローパスは、タンジェンシャルフローフィルトレーションのためにカスタマイズされた、設定可能で、完全なアセンブリです。中空糸および/またはフラットシートTFFシステムで使用するために設計されたアセンブリは、無菌で、アップストリームまたはダウンストリーム加工に適しており、ISOガイドラインに準拠したISO7クリーンルームで製造されています。

ProConnex®フローパス

専用KF Commソフトウェア

KF Commソフトウェア

  • プロセスデータを自動的に収集
  • ろ過プロセスのリアルタイム概要を提供

Microsoft Surface Pro 4

  • Excelベースのソフトウェアでデータを自動的にグラフ化
  • オプションのKF Comm2ソフトウェアパッケージと併用すると、2121 CFR Part11が有効になります

リアルタイムの操作パラメータ

  • 時間
  • 供給圧力
  • 保持液圧力
  • 透過圧力
  • 供給流量
  • 透析ろ過流量
  • 透過流量 
  • 供給スケール重量
  • 透過スケール重量
  • ポンプRPM
  • ノート(アラーム、プロセスステータス、機能)
  • ポンプモード

処理のパラメータ

  • 膜間差圧(TMP)
  • 圧力降下(ΔP)
  • 保持型流量
  • 透過流束
  • 容量スループット(VT)
  • 濃縮係数
  • せん断
  • 透析ろ過量
  • 処理時間
  • UV、導電率、温度(Konduit)

互換性のあるフィルターモジュール

  主要用途 容量 インレット/アウトレット サイド
ポート
スケールの
長さ
有効な長さ(cm) 全長
(cm)
表面積

MiniKros Sampler

               
MiniKros-Sampler.png 小容量のバッチTFF 3 L -15 L 0.75インチTC 0.75インチTC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
47
70
490 – 1000 cm2
1000 - 2200 cm2
1600 - 3400 cm2

MiniKros

               
MiniKros.png パイロットスケールTFF 5 L - 50 L 1.5インチTC 0.75インチTC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
46
70
0.16 - 0.31 m2
0.32 - 0.65 m2
0.51 - 1.0 m2

KrosFlo®

               
KrosFlo.png プロダクトスケールTFF 10 – 100L 3インチTC 1.5インチTC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
23
46
69
0.78 - 1.6 m2
1.65 - 3.25 m2
2.55 - 5.10 m2

KrosFlo® MAX

               
KrosFlo-MAX.png プロダクトスケールTFF 100L – 1000+L 6インチTC 1.5インチTC R65
3 x FL
R85
49.9
67.9
107.5
73.5
91.5
131.1
4.30 - 10.40 m2
7.10 - 17.10 m2
11.30 - 11.35 m2

500 - 5000 Lまで拡張可能

構成部品

すべて展開
  • ソフトウェア:Proficy HMI/SCADA-IFIX
  • 中央データ収集システムに接続するためのイーサネットポート
  • 15" カラータッチスクリーンコンピュータ/ディスプレイ
  • 半自動モードまたは自動モードで使用可能なシーケンス
  • 非侵襲性の超音波保持液流量計(浸透流量計オプション)
  • Nema 4X定格エンクロージャー
  • コントローラーは、フローパスの読み取りとレンダリングを表示しました
  • 安全インターロック付き視覚および音声アラーム
  • プロセスストリームに非侵襲性の保持液制御バルブ
  • データを転送するための接続フラッシュドライブ用のUSBポート
  • USBポートは、外付けマウスまたはキーボードの接続に使用できます

リソース

すべて展開