Uniquely combining simplicity and configurability, Repligen KrosFlo® KTF Systems for tangential flow filtration (TFF) support multiple scales, unit operations and applications to maximize resource utilization.
1つの統合されたシステム、構成可能な設計
容量、用途、フィルターの種類など、複数のパラメータに対して柔軟にシステムを設計できます。サイズの異なる複数のポンプで、容量を増やすことができます。複数のポンプタイプを異なる位置に配置することで、用途やフィルターの種類への対応幅も広がります。
Volume Flexibility
- Configure for a wide range of batch sizes
- Fully compatible with ProConnex® TFF Flow Paths
- Line 1 supports up to 2500 L (KrosFlo® Max X06 Filter)
- Line 2 supports up to 1000 L (KrosFlo® K06 Filters)
Application Flexibility
- Configure for multiple applications
- iFIX software programmed for TFDF® applications
- Fully compatible with ProConnex® TFDF® Flow Paths
- Line 1 supports UF/DF (1500 cm2)
- Line 2 supports UF/DF (6000 cm2)
Configure your KrosFlo® KTF System
Experience the ease and simplicity of designing on-line
- Input requirements using pull down menus
- Download on-line engineering drawings within a day
- Receive as fast as 6 weeks ready-to-use
迅速なバイオプロセシングのための設定可能なシングルユースTFFシステム
Repligenのタンジェンシャルフローろ過システムは、比類のない構成可能性と高品質な製造を兼ね備えています。小容量から大容量までの拡張性、中空糸とフラットシートのフィルター形式の柔軟性、用途に応じたフローパスアセンブリを導入しながら、異なるユニットオペレーションで同じシステムを使用可能なシステム設計となっています。成功のために、セールススペシャリストとアプリケーションエキスパートのチームが、cGMPプロセスにおける迅速なスタートアップと安定したオペレーションをサポートします。
KrosFlo® KTFパイロットおよびプロセスTFFシステム
設定可能
複数のユーザーのニーズ、フォーマット、スケール、用途に合わせて構成可能な設計を備えた1つのシステム
スケーラブル
1 – 5000Lの容量、プロセス開発から商業生産まで対応
カスタムフローパス
すぐに操作できるProConnex®フローパス - カスタマイズされ、構成可能で完全なアセンブリ
グローバルサポート
フィールドアプリケーション、サービススペシャリストが世界規模のサポートを提供
高品質な製造
ボストンセンターオブエクセレンスで自社開発・製造されたメンブレン、フィルター、カセット
複数の構成で特定のプロセスニーズに対応
適用可能な構成
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仕様 |
KrosFlo® KTFプロセスシステム |
|---|---|
| 一般的なプロセス量 | 5000リットルまで |
| 最大フィルター面積 | 2 each up to 17.2 m2 (Hollow Fiber) |
| 構成可能な部品 | |
| ポンプ | 複数の磁気浮上ポンプサイズ |
| 流量 | ポンプ1と2、最大85LMPまで |
| 最大圧力 | 2.5バール |
| 最小保持量 | < 0.5リットル |
| チュービング | ≤ 1" ID |
| メンブレン | Hollow fibers |
| 保持型流量計 透過型流量計 |
クランプオン流量計超音波 クランプオンまたは超音波を介した流量 |
| 供給スケール | タンク4-20 mAまたはイーサネット |
| キャビネット幅 | 24インチまたは30インチ |
| TFFのモード（クライアントベース） | 濃度、透析、最終濃度、フェっどバッチ+ |
| 流路 | 滅菌ProConnex®フローパス |
| TMP制御 | 非侵襲的/生成物の接触なし |
| 圧力センサー | 複数のサイズ |
| フレーム | ステンレススチール304、< 35 Ra |
| 補助ポンプ | Tri Lobe SS蠕動ポンプ |
| ソフトウェアおよびHMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| ソフトウェア | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | Delta V接続可能 |
| GMP | 21CFR11対応 |
互換性のある中空糸フィルターモジュール
| 主要用途 | 容量 | インレット/アウトレット | サイド ポート |
スケールの 長さ |
有効な長さ（cm） | 全長 （cm） |
表面積 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
MiniKros |
||||||||
 |
パイロットスケールTFF | 5 L - 50 L | 1.5インチTC | 0.75インチTC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
25 46 70 |
0.16 - 0.31 m2 0.32 - 0.65 m2 0.51 - 1.0 m2 |
KrosFlo® |
||||||||
 |
プロダクトスケールTFF | 10 – 100L | 3インチTC | 1.5インチTC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
23 46 69 |
0.78 - 1.6 m2 1.65 - 3.25 m2 2.55 - 5.10 m2 |
KrosFlo® MAX |
||||||||
 |
プロダクトスケールTFF | 100L – 1000+L | 6インチTC | 1.5インチTC | R65 3 x FL R85 |
49.9 67.9 107.5 |
73.5 91.5 131.1 |
4.30 - 10.40 m2 7.10 - 17.10 m2 11.30 - 11.35 m2 |
構成可能なProConnex® フローパス
エンジニアリング設計プロセスによって強化されたProConnex®フローパスは、タンジェンシャルフローフィルトレーションのためにカスタマイズされた、設定可能で、完全なアセンブリです。中空糸および/またはフラットシートTFFシステムで使用するために設計されたアセンブリは、無菌で、アップストリームまたはダウンストリーム加工に適しており、ISOガイドラインに準拠したISO7クリーンルームで製造されています。
ProConnex®コンフィギュレータ
Repligen担当者は、オンラインのドラッグアンドドロップコンフィグレータを使用して、お客様の入力により、プロセスアプリケーションに固有のProConnex®フローパスをリアルタイムで構成できます。ProConnex® コンフィグレータの出力は、3Dエンジニアリング図面と予備見積もりであり、ProConnex®フローパスの承認、生産、提供を大幅に迅速にします。
3Dドラッグ＆ドロップでリアルタイムに設計されるカスタムフローパス
Repligenのグローバルサポートが成功をもたらす
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深い業界知識を持つ経験豊富なアカウントマネージャが、お客様の単一の窓口として機能します。 |
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技術エキスパートが、膜およびハードウェア設計の最適化、販売後のスケールアップのサポートを提供 |
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大規模なシステムプロジェクトを支えるアプリケーション、設計、自動化の知識を持つベテランスペシャリスト |
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他のユニット操作とのシステム接続をサポートするアプリケーション知識を持つソフトウェアエンジニア |
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最適なスタートアップと販売後のサポートのために専門的に訓練された現場ベースのエンジニア |
エキスパートによるプロジェクト管理
システム製造センターオブエクセレンス
KrosFlo® KTFのパイロットおよびプロセスシステムは、マサチューセッツ州ボストンのRepligenマニュファクチャリングセンターオブエクセレンスで開発、設計、製造されています。 この施設では、膜とシステムの両方が同じ屋根の下で製造され、膜の用途に関する研究開発の専門知識が補完されます。お客様が、デモやトレーニングのために定期的に現場を訪問します。
システムセンターオブエクセレンス ー マサチューセッツ州ボストン
膜の製造
システム製造
トレーニングエリア
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
仕様
*お客様のアプリケーションに合わせた最終設計
KrosFlo® KTFシステムの設定
|
仕様 |
KrosFlo® KTFパイロットシステム |
|---|---|
| 一般的なプロセス量 | 1000Lまで |
| 最大フィルター面積 | 17.2 m2 (Hollow Fiber) |
| 構成可能な部品 | |
| ポンプ | MagLev 600シリーズ |
| 流量 | ポンプ45LMP |
| 最大圧力 | 2.0バール |
| 最小保持量 | 2.0リットル |
| チュービング | 3/4” ID |
| メンブレン | Hollow fibers |
| 保持型流量計 透過型流量計 |
クランプオン流量計超音波 クランプオンまたは超音波を介した流量 |
| 供給スケール | 利用可能なプラットフォームおよびクライアント4-20 mA |
| キャビネット幅 | 24インチ |
| TFFのモード（クライアントベース） | 濃度、透析、最終濃度、フェっどバッチ+ |
| 流路 | 滅菌ProConnex® |
| TMP制御 | 非侵襲的/生成物の接触なし |
| 圧力センサー | 0.5”と1.0”ポリスルホンシングルユース |
| フレーム | ステンレススチール304、< 35 Ra |
| 補助ポンプ | Tri Lobe SS蠕動ポンプ |
| ソフトウェアおよびHMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| ソフトウェア | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | Delta V接続可能 |
| GMP | 21CFR11対応 |
*お客様のアプリケーションに合わせた最終設計
KrosFlo® KTFシステムの設定
|
仕様 |
KrosFlo® KTFプロセスシステム |
|---|---|
| 一般的なプロセス量 | 5000Lまで |
| 最大フィルター面積 | 2 each up t0 17.2 m2 (Hollow Fiber) |
| 構成可能な部品 | |
| ポンプ | MagLeV 2 各2000シリーズ |
| 流量 | ポンプ1と2: 85LMP |
| 最大圧力 | 2.5バール |
| 最小保持量 | 6リットル |
| チュービング | 内径1インチ |
| メンブレン | X Series Hollow fibers |
| 保持型流量計 透過型流量計 |
クランプオン流量計超音波 クランプオンまたは超音波を介した流量 |
| 供給スケール | タンク4-20 mAまたはイーサネット |
| キャビネット幅 | 30インチ |
| TFFのモード（クライアントベース） | 濃度、透析、最終濃度、フェっどバッチ+ |
| 流路 | 滅菌ProConnex® |
| TMP制御 | 非侵襲的/生成物の接触なし |
| 圧力センサー | 1.0インチと1.38インチサニタリーポリスルホンシングルユース |
| フレーム | ステンレススチール304、< 35 Ra |
| 補助ポンプ | Tri Lobe SS蠕動ポンプ |
| ソフトウェアおよびHMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| ソフトウェア | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | Delta V接続可能 |
| GMP | 21CFR11対応 |
|
KrosFlo® KTF 200 |
KrosFlo® KTF 600 |
KrosFlo® KTF 1000 |
|
| 一般的なプロセス量 | 200Lまで | 1000Lまで | 2500Lまで |
| 最大フィルター面積 | 1.0m2 (Hollow Fiber) | 17.2m2 (Hollow Fiber) | 17.2m2 (Hollow Fiber) |
| 構成可能な部品 | |||
| ポンプ | MagLev x 1（i100） | MagLev x 1 （600シリーズ） | MagLev x 1 （2000シリーズ） |
| 流量 | ポンプ1：10 LPM | ポンプ1：45 LPM | ポンプ1：85 LPM |
| 最大圧力 | 1.5バール | 2.0バール | 2.5バール |
| 最小保持量 | 200 ml | 2000 ml | 3500 ml |
| タンクへのチューブ接続 | 3/8” ID | 3/4” ID | 内径1インチおよび3/4インチ |
| 中空糸フィルター | Nフィルターモジュール | N、K、Xフィルターモジュール | Xフィルターモジュール |
| 保持型流量計 | クランプオンフロー超音波 |
✓ |
✓ |
| 供給スケールまたはクライアントシグナル（4-20mA） | プラットフォーム 220kg | プラットフォーム 500kg、1000kg、2000kg | プラットフォーム 2000kg+ |
| フレーム幅 | 24インチ | 24インチ | 24インチ |
| TFFのモード | 濃度、透析、最終濃度、フェっどバッチ+ |
✓ |
✓ |
| フローパス | 滅菌ProConnex®フローパス |
✓ |
✓ |
| TMP制御 | Non-invasive value |
✓ |
✓ |
| シングルユース圧力センサー | サニタリーPS 0.5インチ、1.0インチ、 1.38インチ |
✓ |
✓ |
| フレーム | ステンレススチール304、< 35Ra |
✓ |
✓ |
| 透過ポンプ | Tri Lobe蠕動ポンプ |
✓ |
✓ |
| ソフトウェアおよびHMI | |||
| HMI |
Rockwell 6181P HMI/Windows 10 | ✓ | ✓ |
| PLC | Allen Bradley Micrologix 1400 |
✓ |
✓ |
| ソフトウェア | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
✓ |
✓ |
| GMP | 21CFR11対応 |
✓ |
✓ |
| Delta V | Delta V接続可能 |
✓ |
✓ |
| 透過流量計 | クランプオンまたはフロースルー超音波 |
✓ |
✓ |
|
|
KrosFlo® KTF 650 |
KrosFlo® KTF 700 |
KrosFlo® KTF 1600 |
KrosFlo® KTF 2000 |
| 一般的なプロセス量 | 1000Lまで | 1000Lまで | 2500Lまで | 5000Lまで |
| 最大フィルター面積 | 17.2m2 (Hollow Fiber) | 17.2m2 (Hollow Fiber) | 17.2m2 (Hollow Fiber) | 17.2m2 (Hollow Fiber) x 2 |
| 構成可能な部品 | ||||
| ポンプ | MagLev x 2 | MagLev x 2 | MagLev x 2 | MagLev x 2 |
| 流量 | ポンプ1: 4 LPM ポンプ 2: 45 LPM |
ポンプ1: 10 LPM ポンプ 2: 45 LPM |
ポンプ1: 45 LPM ポンプ 2: 85 LPM |
ポンプ1と2：85 LPM |
| 最大圧力 | 1.5バール | 2.0バール | 2.5バール | 2.5バール |
| 最小保持量 | 375 ml | 750 ml | 4500 ml | 6000 ml |
| タンクへのチューブ接続 | 1/ 4”と 3/4” ID | 3/ 8”と 3/4” ID | 内径1インチおよび3/4インチ | 内径1インチ |
| 中空糸フィルター | T、S、N、K、Xフィルターモジュール | S、N、K X フィルターモジュール | K、Xフィルターモジュール | Xフィルターモジュール |
| 保持型流量計 | クランプオンフロー超音波 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 供給スケールまたはクライアントシグナル （4-20mA） |
プラットフォーム 220kg、500kg、2000kg | プラットフォーム 200kg、500kg、2000kg | プラットフォーム 1000kg+ | プラットフォーム 2000kg+ |
| フレーム幅 | 30インチ | ✓ | ✓ | ✓ |
| TFFのモード | 濃度、透析、最終濃度、フェっどバッチ+ |
✓ |
✓ |
✓ |
| フローパス | 滅菌ProConnex®フローパス |
✓ |
✓ |
✓ |
| TMP制御 | Non-invasive value |
✓ |
✓ |
✓ |
| シングルユース圧力センサー | サニタリーPS 0.5インチ、1.0インチ、 1.38インチ |
✓ |
✓ |
✓ |
| フレーム | ステンレススチール304、< 35Ra |
✓ |
✓ |
✓ |
| 透過ポンプ | Tri Lobe蠕動ポンプ |
✓ |
✓ |
✓ |
| ソフトウェアおよびHMI | ||||
| HMI | Rockwell 6181P HMI/Windows10 | ✓ | ✓ | ✓ |
| PLC | Allen Bradley Micrologix 1400 |
✓ |
✓ |
✓ |
| ソフトウェア | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
✓ |
✓ |
✓ |
| GMP | 21CFR11対応 |
✓ |
✓ |
✓ |
| Delta V | Delta V接続可能 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 透過流量計 | クランプオンまたはフロースルー超音波 |
✓ |
✓ |
✓ |
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|---|---|
| ベース制御プラットフォーム | iFIX 6.0ソフトウェア、300タグ |
| バッチレポート | Dream Report® |
| セキュリティ/トレンド | Windows® 10 with optional E-signature with iHistorian |
| PLC | Allen Bradley® PLC Micrologix 1400 |
| コミュニケーション | Direct to iFIX:
|
| インターフェースのオプション |
Remote control via Ethernet IP
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| 規制 | 21CFR11対応 ー コンプライアンスとドキュメンテーション（監査証跡を含む） |
| プロセスシーケンス | プロセス要件に合わせてプログラムされたシーケンス |