OPUS 2.5 - 80R :: Repligen

OPUS^® Pre-packed Chromatography Columns provide linear scale-up from process validation to commercial and GMP manufacturing.

OPUS^® Columns packed on two continents

Repligen is now the only supplier with column packing capabilities on two continents with the new OPUS^® Manufacturing Center of Excellence in Breda, The Netherlands.

Repligen Breda simplifies European supply chain logistics by enabling regional column packing. Global customers realize benefits of expanded manufacturing capacity for OPUS^® Columns.

Site-to-site equivalence and harmonized quality management systems ensure OPUS^® 2.5 to 80R Pre-packed Columns are equivalent in fit, form, and function whether they’re packed in North America or Europe.

OPUS^® EU manufacturing center of excellence

OPUS^® column packing

in europe, for europe

Column packing in Europe, for Europe eliminates cumbersome import/export documentation requirements associated with trans-Atlantic transportation of resin and columns.

OPUS^® Manufacturing Center of Excellence in Breda, The Netherlands increases annual column production capacity by 70% and expands OPUS^® Column manufacturing footprint by 60%.

Run GMP quality OPUS^® 2.5, 5 and 8 pre-packed Columns

Introducing OPUS^® 2.5 Pre-packed Column

OPUS^® 2.5, 5 and 8 Pre-packed Chromatography Columns enable process validation and small-scale GMP manufacturing with column volumes ranging from 25 mL - 1.5 L. Manufacturing standards established for the OPUS^® family, including bioprocess compliant product contact materials and ISO documentation, are maintained for scaled-down 2.5, 5, and 8 cm inner diameter (ID) columns. Individual column testing facilitates product-specific certificate of analysis that includes asymmetry, theoretical plates, and maximum packing pressure.

パックのリーダー

Access OPUS^® 2.5 - 80 Pre-packed GMP-ready Columns

OPUS^® Pre-packed Chromatography Columns provide linear scale-up from process validation to commercial and GMP manufacturing. Select from the broadest portfolio of pre-packed GMP-ready column sizes, including large scale OPUS^® 45R, 60R, and 80R Columns. Pre-packed columns enhance facility efficiency overall by converting column packing resources into productive chromatography and accelerating campaign turnaround time.

Innovation in Purification

Configure bed height to nearest mm
Pack nearly any resin from nearly any supplier
Customize plat count, asymmetry and test method
Unpack resin using recovery port featured on OPUS^® 45R, 60R and 80R columns

任意の容量

Column volume from 25 mL to 150 L. Bed height from 5 cm to 30 cm, configured to the mm

あらゆる樹脂

Select from > 150 resins for OPUS^® 2.5 – 80R Columns

究極の柔軟性

12 internal diameters and customized column volume

便利

Receive column pre-packed and ready to use

優れた費用対効果

Eliminate up front capital expenses. Convert column packing resources to productive chromatography

高品質な製造

ISO documentation supports new product implementation

Repligen develops and manufactures products for the biopharmaceutical industry under an ISO 9001 quality management system. We focus on the timely delivery of high quality, consistent and robust products, to ensure business continuity for our customers.

Repligenの製造拠点について

Scale with opus^® Columns

Consistent materials of construction
Class VI, EMA 410/01 compliant materials
GMP and pre-GMP quality packages
ISO documentation (CoA, RSF)
Select from > 150 resins
Individual column release testing

ユーザー指定の樹脂を充填

Select from > 150 resins for OPUS^® 2.5 – 80R Columns. Resins may be customer-supplied or Repligen-supplied. A convenient resin pick-up service is available upon approval.

Partial List of Resins for OPUS^® 2.5 - 80R

アフィニティ

CaptivA^®
Praesto^® AP、Jetted A50
MabSelect SuRe™およびSuRe™ LX
MabSelect™
POROS™ CaptureSelect™
AAV8、AAV9、AAVX、FcXL
AVB Sepharose^® HP
MabCapture™ A
Eshmuno^® A
Amsphere™ A3
KanCap™ A

IEX/混合モード樹脂

Purolite^®：SP 45、Q65、Q90
IEX Capto™ ImpRes：SPおよびQ
Capto™ ImpRes：adhereおよびMMC
IEX Capto™：Q、S、DEAE
Capto™ adhere、Phenyl、MMC
Capto™ Core 700
IEX Sepharose^® FF：SP、Q、DEAE
IEX Sepharose^® HP：SPおよびQ
HIC Sepharose^® FF：ButylおよびPhenyl
HIC Sepharose® HP：ButylおよびPhenyl
Nuvia™：S、cPrime、HRS

IEX POROS^®：50HQ、50HS、XS、XQ
HIC POROS^®：BenzylおよびEthyl
Fractogel^® TMAE、SO3-、COO、DEAE
Fractogel^® TMAE HiCapおよびSE HiCap
Eshmuno^®：CPXおよびHCX
Toyopearl^® 650M：Butyl、Phenyl、
DEAE、Super Q
Toyopearl^® 600M：Butyl、Phenyl、PPG
Toyopearl^® GigaCap 650M：SおよびQ
UNOsphere™：SおよびQ
CHT™ 40µm、80µm Type I、Type II

すべての商標は、該当する所有者の財産です。

OPUS^®カラムに事前充填済みのCHT™樹脂を利用

セラミックヒドロキシアパタイト（CHT™）樹脂で、mAbおよび組換えタンパク質の精製における独自の選択性を実現できます。OPUS^®カラムにCHT™樹脂をプレパック可能、優れた性能のまま世界中に配送できます。

内径5 - 45cm
ベッド高さ 5 - 30cm

完全なパフォーマンスデータを表示

_{CHT™はBio-Radラボラトリーズ株式会社の登録商標です。}

性能は輸送後でも保たれます

出荷後の平均プレート数および非対称性の差異は、出荷前のものと比較して、それぞれ8％、3％以内でした。絶対値は仕様に記載の範囲内に収まっています。

最大のスケール、広い範囲

クロマトグラフィープロセスをスケールアップしたいというニーズに応えて、Repligenはバイオプロセス業界向けに最大級のプレパックカラムを用意しました。OPUS^® 45R、60Rおよび80Rカラムは、大規模（1000Lおよび2000L）シングルユースバイオリアクターのクロマトグラフィー要件を満たすように設計された初のプレパックカラムです。

ベッドの高さや樹脂、用途に合わせて簡単に設定可能
少量のOPUS^®カラムからのシームレスで直線的なスケールアップ
GMP使用向けの完全なドキュメントパッケージ
従来のカラム技術と比較して、時間とコストを大幅に削減

パッキングのリーダーからの最新のイノベーション、OPUS^® 80Rのご紹介

初の、そして唯一の直径80 cmプレパックカラムであるOPUS^® 80Rは、高さ10～30 cmのベッドで使用でき、1回のサイクルで10キロを超えるタンパク質を精製できます。

内径80cm
樹脂を簡単に取り出せる回収ポート付
ベッド高さ10～30 cm、ミリメートル単位で構成可能
あらゆるサプライヤーからの樹脂

OPUS^® 45Rおよび60Rの設計からスケールアップ
最適化された流量分布
製品の接点材料の素材は従来のものを使用
標準1インチトライクランプインレット/アウトレット接続
最大動作圧力3 Bar、6 Barまでの圧力で動作可

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	OPUS^® 45R	OPUS^® 60R	OPUS^® 80R
内径	45.7 cm	59.9 cm	79.9 cm
カラム本体の定格圧力	3 Bar	3 Bar	3 Bar
ベッド高さの幅	10～30 cm	10～30 cm	10～30 cm
カラム容量：20 cmベッド高さ	33L	56L	100L
組立後のカラム高さ	≤ 20 cm BH: 90 cm (35 in) > 20 cm BH: 116 cm (45 in)	≤ 20 cm BH: 93 cm (37 in) > 20 cm BH: 120 cm (47 in)	≤ 20 cm BH: 97 cm (38 in) > 20 cm BH: 123 cm (48 in)
組立後のカラム幅	47 cm（18インチ）	61 cm（24インチ）	81 cm（32インチ）
組立後のカラム深さ	54 cm（21インチ）	68 cm（27インチ）	91 cm（36インチ）
流路入口/出口の内径	12.7 mm（0.5in）	19.1 mm（0.7in）	19.1 mm（0.7in）
インレット/アウトレットポート接続（ASME BPE規格、最新版に基づく）	½インチサニタリーコネクタ	1インチサニタリーコネクタ	1インチサニタリーコネクタ
推定重量（ベッド高さ20 cm）	68 kg (150 lbs)	160 kg (350 lbs)	310 kg (690 lbs)

革新的な樹脂回収ポート

プレパックからアンパッキングまで

樹脂を簡単にアンパッキングできる革新的なサイドポートを備えたOPUS^® 45R、60R、80Rカラムは、プレパックカラム技術において究極の柔軟性を実現しています。

この新機能は、クロマトグラフィー性能や洗浄性を損なうことなく、GMP設定でプレパックカラムを実装するリスクを軽減し、アンパッキングした樹脂を他のカラムで再利用することができます。

偏向が起こり、OPUS^®プレパックカラムの性能が回復できない場合はカラムをアンパッキングして、従来のセルフパックカラムに樹脂を再充填することができます。
OPUS^®プレパックカラムの目的の使用が終わった後は、カラムをアンパッキングして樹脂を開発またはパイロット設定に移し、さらに使用することができます。

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シンプルなアンパッキング手順

手順は簡単で、5カラム容量以下であれば樹脂を完全に回収できます。OPUS^® 45R、60R、80Rのアンパッキング手順には、既存カラムのインレットポート/アウトレットポート間に液体と空気を導入し循環させる操作が含まれます。このプロセスは、アンパッキングポートから空気のみが排出されるようになるまで繰り返されます。

OPUS^® 60Rプレパックカラムの開梱の様子を動画でご紹介します。