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スクリーニングとサンプル調製
OPUS® RoboColumn®プレパックカラム

 

OPUS® RoboColumn®は、小型プレパックカラムで、ロボット液体処理ワークステーションを用いた自動クロマトグラフィープロセス開発およびサンプル調製用に設計されており、96ウェルプレートで使用できます。

自動並列クロマトグラフィー

OPUS RoboColumn

ロボット液体処理ワークステーションでOPUS® RoboColumn® プレパックカラムの並列操作を実行し、クロマトグラフィー実験計画法(DOE)およびクオリティバイデザイン(QbD)を実装することにより、プロセス開発時間を大幅に短縮します。

OPUS® RoboColumn®プレパックカラム

2007年から業界で使用されているOPUS® RoboColumn®プレパックカラムは、全自動パラレルクロマトグラフィー用のロボット流体ハンドラーと連携するよう設計されています。

96ウェルアレイプレートに最大96個のRoboColumns®(8種類のカラムを並列)を個別に配置できます。2つのフィルターフリット間にベッドを形成するための樹脂が装填されており、樹脂の圧縮要件を考慮して検証されています。高効率、優れた非対称性、堅牢なクロマトグラフィー性能を実現します。

  • ユーザー指定の300種類以上のクロマトグラフィー樹脂がプレパックされています
  • 正確な軸圧圧縮で安定した充填
  • 液体処理ワークステーションの分注速度によって制御される直線流量制御
  • 一定の滞留時間によるスケールアップ、スケールダウンを実証済み 
  • 一度に多数のサンプル、マルチプレックス対応

樹脂の一覧を見る

利用可能なフォーマット

     
内径 ベッド高さ カラム
容量
cm mm cm mm ml µL
0.5 5.0 0.25 2.5 0.05 50
0.5 5.0 0.50 5.0 0.10 100
0.5 5.0 1.00 10.0 0.20 200
0.5 5.0 2.25 22.5 0.45 450
0.5 5.0 2.50 25.0 0.50 500
0.5 5.0 3.00 30.0 0.60 600


最小注文数は、同一樹脂、同一カラム寸法の8 OPUS®  RoboColumn® プレパックカラムの一列です。

OPUS RoboColumn

OPUS® RoboColumn®
内部設計

OPUS RoboColumn

OPUS® RoboColumn®
96ウェルプレート

OPUS® RoboColumn®
5 mm ID x 30 mm H;V = 600 µL

OPUS® RoboColumn®
5 mm ID x 10 mm H;V = 200 µL

利便性

すぐに使用できるプレパックカラムを用意

柔軟性

ユーザー指定の樹脂で充填、複数のカラム容量が利用可能

自動化

Tecan、Perkin Elmerのロボット流体ハンドラーを用いて使用

高速

OPUS® RoboColumn®プレパックカラムを最大8本まで並行して処理し、開発期間を短縮

優れた費用対効果

リソース要件を削減

 

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

ロボット流体ハンドラー用に設計

TecanとPerkinElmerの両方のプラットフォームに対応しています。OPUS® RoboColumn®自動化にお勧めのプラットフォームはTecan Freedom EVO®ロボットワークステーションです。

  • 96ウェルプレートへの同時自動ステップ勾配溶離
  • 統合されたプレートリーダーによるその後の分析
  • 柔軟なソフトウェアウィザード 

OPUS® RoboColumn®Tecan Freedom EVO®ロボットワークステーションを組み合わせることで、最先端の小型タンパク質精製のための完全な統合プラットフォームとなります。

OPUS RoboColumn

スクリーニングおよびサンプル調製アプリケーション

プロセス開発

  • 樹脂スクリーニング/条件スクリーニング

特定の分子の精製プロセスの開発には、樹脂の評価だけでなく、各クロマトグラフィーステップの操作条件の評価も必要です。OPUS® RoboColumn®Tecan Freedom EVO®に搭載し、12種類のCIEX樹脂を8種類のpH3.7~7.0で比較したところ、1.5日で最大96の疑似クロマトグラム(1536データポイント)が生成されました。

  • 16分でそれぞれ16のフラクションと並行して8つのクロマトグラフィー分離
  • 10分で96の個別バッファー

サンプル調製/プロセス分析技術(PAT)

  • インプロセス発酵モニタリング
  • タンパク質特性評価
  • 創薬

バイオセラピーの開発と製造には、インプロセス中間体の分析特性評価を多く行う必要があります。非精製サンプルは、分析を行う前にサンプル調製が必要です。OPUS® RoboColumn® カラムで、複数サンプルを一度に平行して精製することができます。

OPUS® RoboColumn®Tecan Freedom EVO®で使用すると、1回のRoboColumn® 実行で2 mg~24 mgのAPI(医薬品有効成分)が生成されます。

仕様

プレートのサイズ

128.3 L x 86.0W x 14.0 mm H

プレートの素材

ポリオキシメチレン共重合体

穴の数

96

カラム容量

50 µL

100 µL

200 µL

450 µL

500 µL

600 µL

ベッド高さ

2.5 mm

5.0 mm

10.0 mm

22.5 mm

25.0 mm

30.0 mm

カラム内 直径

5 mm

カラムの素材

ポリプロピレン

化学的安定性

一般的に使用されるすべての水性バッファー、pH 1〜14、有機溶剤**。ハロゲン化有機溶剤、ヘキサンは使用しないでください

カラム保存溶媒

AIECおよびCIECカラム: エタノール20% + 150 mM塩化ナトリウム
HIC、SEC、アフィニティ、および MMCカラム: エタノール20%
CHT、CFTカラム(Bio-Rad): エタノール20% + 10 mMリン酸ナトリウム、pH6.8
ProSeP®カラム(Millipore): ベンジルアルコール1% + 0.1M 酢酸ナトリウム、pH 5.1

推奨 保管温度

AIEC、CIEC、HIC、SEC、MMC: +4°C~+30°C
アフィニティカラム: +2°C~+8°C

動作温度

+4°C~+30°C

最大動作 圧力

最大8.0bar

流速

16~1000 cm/h**

ラベリング

各カラム本体にレーザーエッチング。ラベルの内容:

  • 製品番号
  • 樹脂名
  • カラム容量(µL)

*注:充填したクロマトグラフィー樹脂の化学的安定性も考慮する必要があります。詳細については、メーカーの樹脂仕様を参照してください。
**Te‑Chrom™ WizardのLiquid Transferメニューでは、分注ごと、クロマトグラフィーのステップごとに流量を設定できます(5.1.1.6Liquid Transfer、Te‑Chrom™ Wizard Software Manual、396076、en、V1.0).