スクリーニングとサンプル調製
OPUS® RoboColumn®は、小型プレパックカラムで、ロボット液体処理ワークステーションを用いた自動クロマトグラフィープロセス開発およびサンプル調製用に設計されており、96ウェルプレートで使用できます。
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自動並列クロマトグラフィー
ロボット液体処理ワークステーションでOPUS® RoboColumn® プレパックカラムの並列操作を実行し、クロマトグラフィー実験計画法（DOE）およびクオリティバイデザイン（QbD）を実装することにより、プロセス開発時間を大幅に短縮します。
OPUS® RoboColumn®プレパックカラム
2007年から業界で使用されているOPUS® RoboColumn®プレパックカラムは、全自動パラレルクロマトグラフィー用のロボット流体ハンドラーと連携するよう設計されています。
96ウェルアレイプレートに最大96個のRoboColumns®（8種類のカラムを並列）を個別に配置できます。2つのフィルターフリット間にベッドを形成するための樹脂が装填されており、樹脂の圧縮要件を考慮して検証されています。高効率、優れた非対称性、堅牢なクロマトグラフィー性能を実現します。
- ユーザー指定の300種類以上のクロマトグラフィー樹脂がプレパックされています
- 正確な軸圧圧縮で安定した充填
- 液体処理ワークステーションの分注速度によって制御される直線流量制御
- 一定の滞留時間によるスケールアップ、スケールダウンを実証済み
- 一度に多数のサンプル、マルチプレックス対応
利用可能なフォーマット
| 内径 | ベッド高さ | カラム 容量 |
|||
| cm | mm | cm | mm | ml | µL |
| 0.5 | 5.0 | 0.25 | 2.5 | 0.05 | 50 |
| 0.5 | 5.0 | 0.50 | 5.0 | 0.10 | 100 |
| 0.5 | 5.0 | 1.00 | 10.0 | 0.20 | 200 |
| 0.5 | 5.0 | 2.25 | 22.5 | 0.45 | 450 |
| 0.5 | 5.0 | 2.50 | 25.0 | 0.50 | 500 |
| 0.5 | 5.0 | 3.00 | 30.0 | 0.60 | 600 |
最小注文数は、同一樹脂、同一カラム寸法の8 OPUS® RoboColumn® プレパックカラムの一列です。
OPUS® RoboColumn®
内部設計
OPUS® RoboColumn®
96ウェルプレート
OPUS® RoboColumn®
5 mm ID x 30 mm H；V = 600 µL
OPUS® RoboColumn®
5 mm ID x 10 mm H；V = 200 µL
利便性
すぐに使用できるプレパックカラムを用意
柔軟性
ユーザー指定の樹脂で充填、複数のカラム容量が利用可能
自動化
Tecan、Perkin Elmerのロボット流体ハンドラーを用いて使用
高速
OPUS® RoboColumn®プレパックカラムを最大8本まで並行して処理し、開発期間を短縮
優れた費用対効果
リソース要件を削減
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
ロボット流体ハンドラー用に設計
TecanとPerkinElmerの両方のプラットフォームに対応しています。OPUS® RoboColumn®自動化にお勧めのプラットフォームはTecan Freedom EVO®ロボットワークステーションです。
- 96ウェルプレートへの同時自動ステップ勾配溶離
- 統合されたプレートリーダーによるその後の分析
- 柔軟なソフトウェアウィザード
OPUS® RoboColumn®とTecan Freedom EVO®ロボットワークステーションを組み合わせることで、最先端の小型タンパク質精製のための完全な統合プラットフォームとなります。
スクリーニングおよびサンプル調製アプリケーション
プロセス開発
- 樹脂スクリーニング/条件スクリーニング
特定の分子の精製プロセスの開発には、樹脂の評価だけでなく、各クロマトグラフィーステップの操作条件の評価も必要です。OPUS® RoboColumn®をTecan Freedom EVO®に搭載し、12種類のCIEX樹脂を8種類のpH3.7～7.0で比較したところ、1.5日で最大96の疑似クロマトグラム（1536データポイント）が生成されました。
- 16分でそれぞれ16のフラクションと並行して8つのクロマトグラフィー分離
- 10分で96の個別バッファー
サンプル調製/プロセス分析技術（PAT）
- インプロセス発酵モニタリング
- タンパク質特性評価
- 創薬
バイオセラピーの開発と製造には、インプロセス中間体の分析特性評価を多く行う必要があります。非精製サンプルは、分析を行う前にサンプル調製が必要です。OPUS® RoboColumn® カラムで、複数サンプルを一度に平行して精製することができます。
OPUS® RoboColumn®をTecan Freedom EVO®で使用すると、1回のRoboColumn® 実行で2 mg～24 mgのAPI（医薬品有効成分）が生成されます。
仕様
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プレートのサイズ |
128.3 L x 86.0W x 14.0 mm H |
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プレートの素材 |
ポリオキシメチレン共重合体 |
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穴の数 |
96 |
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カラム容量 |
50 µL |
100 µL |
200 µL |
450 µL |
500 µL |
600 µL |
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ベッド高さ |
2.5 mm |
5.0 mm |
10.0 mm |
22.5 mm |
25.0 mm |
30.0 mm |
|
カラム内 直径 |
5 mm |
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カラムの素材 |
ポリプロピレン |
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化学的安定性 |
一般的に使用されるすべての水性バッファー、pH 1〜14、有機溶剤**。ハロゲン化有機溶剤、ヘキサンは使用しないでください |
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カラム保存溶媒 |
AIECおよびCIECカラム: エタノール20% + 150 mM塩化ナトリウム |
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推奨 保管温度 |
AIEC、CIEC、HIC、SEC、MMC: +4°C～+30°C |
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動作温度 |
+4°C～+30°C |
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最大動作 圧力 |
最大8.0bar |
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流速 |
16～1000 cm/h** |
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ラベリング |
各カラム本体にレーザーエッチング。ラベルの内容：
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*注：充填したクロマトグラフィー樹脂の化学的安定性も考慮する必要があります。詳細については、メーカーの樹脂仕様を参照してください。
**Te‑Chrom™ WizardのLiquid Transferメニューでは、分注ごと、クロマトグラフィーのステップごとに流量を設定できます（5.1.1.6Liquid Transfer、Te‑Chrom™ Wizard Software Manual、396076、en、V1.0).