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使い捨て手術室用品

患者を守り、ヘルスケア業界の新たなニーズに対応するため、Repligenは製造受託機関(CMO)としてメーカーと提携し、手術室用の使い捨て用品を開発・製造・発売するとともに、医療用および手術用の使い捨て用品を直接製造・販売しています。

コンセプトから製造まで、フルサービスのCMO製品開発

低侵襲手術手順とコンピューター支援ロボット手術の進歩により、Repligenは、医療機器や手術機器のOEM(相手先商標製品)メーカーと、CMO(製造委託先)として提携する機会を得ました。

Repligenは、手術室の使い捨て製品のCMOとして、新世代または次世代の製品設計と実用性に関する情報を収集するとともに、知覚価値や使用の可能性に関するフィードバックを収集しています。製品の製造を依頼された場合は、完全な生産計画を作成し、予算の承認を得て、規制当局への対応を行い、製品の発売を成功させ、お客様のブランドと将来の収益源をサポートします。

1980年以来、コンセプトやデザインから完成製品の製造、パッケージング、フルフィルメントまで、緊密に連携して、お客様のプロトタイピングと市場への迅速な移行を支援してきました。当社の幅広い経験を活用することで、生産性を向上させ、コストを削減できます。

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高速

経験豊富な設計、エンジニアリング、製造、規制チームにより、迅速なプロトタイピングと製品発売を実現

高品質な製造
  • ISO 13485:2016 certified facility
  • 医療機器指令93/42/EEC準拠
  • FDA承認済み

OEM手術室用消耗品

Repligenは、小型の医療および外科用消耗品の相手先ブランド製造メーカー(OEM)として、安全性、高品質の製造、短納期を重視しています。

Repligenは、世界をリードする医療用品会社や医療機器メーカーと提携し、幅広い臨床アプリケーション向けのOEM製品のフルラインを開発、製造してきました。これらの用途には、関節鏡検査、心臓血管、内視鏡、ENT、一般外科、婦人科、感染予防、脳神経外科、整形外科、眼科、整形外科、ロボット補助外科、泌尿器科、獣医学および創傷ケアが含まれます。

シングルユース、安全、滅菌済み

すべての製品がラテックスフリーで、エチレンオキサイドガス滅菌して配送可能

短いリードタイム
  • 迅速で高品質なプロトタイプパーツを提供
  • 幅広い素材の選択肢 
  • ラピッドプロトタイピングが可能
高品質な製造
  • FDA認可の医療機器施設
  • EN ISO 13485:2016認証取得の品質管理システム
  • CEマークの付いた製品ライン

Repligen develops and manufactures products for the biopharmaceutical industry under an ISO 9001 quality management system.  We focus on the timely delivery of high quality, consistent and robust products, to ensure business continuity for our customers.

Repligenの製造拠点について

すべて展開

Repligenの完全保護フェイスシールドは、光学的に透明なアンチグレアのポリエステルフィルムシールドで、確実に飛沫飛散を防止します。

  • 試験済みの肌に負担をかけない素材を使用したラテックスフリー仕様
  • 快適な装着、厚手のフォームヘッドバンドで調整可能
  • 眼鏡や安全ゴーグルを着用している人にも簡単にフィット 

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ロボットアシスト手術用ドレープ

Intuitive Surgical Inc.と共同で開発されたこのドレープは、使用していない時に第4世代のda Vinci® Xi™ロボット機器アームが覆われ、無菌状態の術野を維持できるように設計されています。ドレープは帯電防止効果のある透明なポリエチレン製なので、臨床医が簡単に使用でき、手術間のターンアラウンドタイムを短縮することができます。

  • 優れたコストパフォーマンス、無菌、シングルユース
  • 迅速かつ簡単な適用
  • 透明で低密度のポリエチレン
  • しっかりとフィットする粘着ストリップ

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手術室ドレープとカバー

帯電防止素材を使用しているため、臨床医が簡単に使用でき、手術の切り替えも迅速に行える手術室機器用ドレープは、滅菌剤による機器の損傷のリスクを軽減しながら、滅菌状態を維持します。装置のドレープとカバーは、キット用に滅菌またはバルク非滅菌で提供されます。ご要望に応じて、カスタムメイドの機器用ドレープとカバーをご利用いただけます。

Repligenは、ORカメラやビデオカメラのカバー、X線カセットのカバー、Cアームイメージングドレープ、超音波プローブドレープ、ネオプローブやBluetoothワイヤレス機器のカバー、カテーテルカバー、バンドバッグ、ORカートカバー、フットペダルカバーなど、さまざまな機器のドレープやカバーを製造しています。

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ガンマプローブドレープ

術中プローブドレープ

Repligenは、術中プローブドレープのフルラインを製造しています。すべてのプローブドレープは、100%ラテックスフリーで、柔らかく、帯電しにくい素材で製造されており、透明で臨床医の視界を妨げないようになっています。ユニバーサルガンマプローブドレープには、ドレープを固定するための医療グレードのテープストリップがあります。ワイヤレスデバイスを保護するために、コードレスドレープが利用可能です。

ご要望に応じて、カスタムメイドの術中用プローブドレープをご利用いただけます。

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超音波コードレスプローブドレープ

滅菌ストッキネット

30種類の長さと幅があり、塗布しやすいように巻いた状態で供給されます。

 

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不浸透性ストッキネット

バクテリアの移動を抑える無菌防湿バリア。このHy N Dry®ストッキネットは、100%コットン製です
 

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非滅菌バルクストッキネット

手術室、救急室、ギプスの下、整形外科器具の上など、さまざまな用途で使用でき、使いやすいディスペンサーボックスに入っています。


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かかととひじのクッション

体圧を均等に分散させて褥瘡のリスクを軽減するように設計されており、手術室、リハビリ、スポーツ、介護施設、在宅介護の現場で使用できます

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Esmarch圧縮包帯

外科手術中に一定かつ制御された圧縮を提供、100%ラテックスフリー、6サイズ、主要供給準備済みラップで滅菌した、滅菌または非滅菌バルクパッケージを提供

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検体容器

容器システムの滅菌完全性を損なうことなく、外科手術中に採取した骨や組織を安全に保管。
 

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ショルダーサスペンションキット

患者ポジショナーキット

手術用キットコンポーネント

リソース

すべて展開