HIGH PERFORMANCE

Uniform Pore Distribution

限外ろ過メンブレンの選択性部分は、メンブレンの「スキン」と呼ばれる光沢のある表面層です。スキンの下側の層はスキンを支持し液体の流れを促進する「フィンガーポア」構造になっています。

The scanning electron micrograph image shows uniformity in the finger pores of the TangenX® membrane substructure.  This allows for minimal particle entrapment, which results in low fouling and maximum fluid flow. Repligen has developed this membrane substructure to ensure a defect-free surface and to provide maximum adhesion to the substrate while achieving highest possible flow rates.

Porous substructure of the TangenX® ProStream 10K membrane

  HIGH PERFORMANCE

高い選択性

限外ろ過メンブレンは、メンブレン表面全体の細孔サイズ分布の尺度として公称分子量カットオフを利用します。細孔サイズが均一なほど、メンブレンの選択性が高まります。細孔サイズの分布が狭いほど、メンブレンの選択性が高いことを示します。つまり、そのメンブレンは似たようなサイズの高分子を区別できる高い性能を持っているということになります。

ここに示す図は、Repligenが提供する各種メンブレンの、分子量カットオフの選択性プロファイルをグラフにしたものです。各メンブレン選択性曲線は、互いに重なるところがなく明確に分かれており、高い選択性を示しています。これにより、プロセスのパフォーマンスと製品の歩留まりが向上します。    

  HIGH PERFORMANCE

高フラックス

このグラフは、モノクローナル抗体の供給流が30mg/mlの場合のメンブレン間圧力(TMP)の最適化を示しています。標準的な条件下では、Repligenの流動速度が任意のTMPで最高です。これにより処理効率が上がり、処理時間が短縮され、コストの節約になります。 

出典: IBC Applications for Biopharmaceuticals、カリフォルニア州ラホヤ、2009年6月1~3日。

  COMPLIANT

GMP-validated  membranes

Repligenは、限外ろ過と精密ろ過の両方の細孔サイズのProStreamとHyStream(フラットシートカセット)で使用できる2種類のメンブレン化学物質を製造しています。両方とも、cGMPプロセスにおける使用が検証された変性ポリエーテルスルホン(mPES)メンブレンです。プレキャストメンブレン溶液に2番目のポリマーを追加することにより改質され、全面的で一貫した表面改質が保証されます。 

ProStream membrane is neutrally charged, rendering it low binding for enhanced flux and recovery. HyStream membrane is extremely hydrophilic in nature, resisting fouling from hydrophobic specied such as fat, lipids, and various antifoam agents.

TangenX® Flat Sheet Membranes

TangenX flat sheet membranes achieve high flux and selectivity using a controlled manufacturing process that enables tight control of the membrane pore size. The process ensures a controlled transition from the selective surface to the microporous support. 

Click on the tabs below to explore different features of the TangenX flat sheet membranes.

ProStreamメンブレンは電気的に中性で、結合力が低くなり、フラックスおよび回収率が向上します。このメンブレンは耐薬品性に優れ、また溶出物が非常に少なく、Millipore Biomax、Pall Omegaに匹敵する性能を備えています。 

  • 中性に調整された電荷/低タンパク質結合
  • 高い製品回収が重要なダウンストリーム限外ろ過プロセスに最適
  • 非特異的結合によるタンパク質吸収を最小限に抑えるよう改質
  • 未改質のPESメンブレンと比べ高いプロセス収束と製品収率
分子量カットオフSIUS® Single-use PROリユーサブル
Ultrafiltration 1kD, 3kD, 5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kDx x

Since it is neutrally charged, ProStream membrane minimizes non-specific protein binding. Unmodified PES has an inherent negative charge and will have non-specific binding.

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HyStream membrane is extremely hydrophilic in nature, resisting fouling from hydrophobic species such as fat, lipids, and various antifoam agents. The membrane has good chemical resistance and offers an alternative to RC membranes in some cases, with performance comparable to Millipore Ultracel, and Sartorius Hydrosart.

  • Hydrophilic - Minimal fouling by hydrophobic molecules/Low protein binding
  • 最小限のファウリングと高い流動速度が重要なアップストリームおよびダウンストリームフィルトレーション操作に最適
  • 疎水性種が存在する場合に通常発生する、流動速度の劇的な低下を防止
分子量カットオフSIUS® Single-use PROリユーサブル
Ultrafiltration 5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kDx x
Microfiltration 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm, and 0.65µm x x

HyStreamメンブレンは高い親水性を持つよう改質されているため、接触剤は中性荷電メンブレンよりも低くなっています。

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Membrane Selection Guide

There are other factors that can influence the selectivity and retentivity of a membrane. The shape of a molecule, presence of other solutes, pressure, adsorption and ionic conditions may affect membrane performance. A Repligen Field Application Specialist can help guide membrane selection for specific applications.The following table shows typical use of flat sheet membrane chemistries by application.

  • In general, select a Molecular Weight Cut-off (MWCO) that is 3 to 6 times smaller than the protein or other molecule you want to retain
  • 可能な限り高い流量を得ることが最も重要な場合は、範囲の下限に位置する、より孔の大きいMWCOメンブレンを選択してください(3X)
  • 保持率が主目的の場合は、範囲の上限に位置する、より孔の小さいMWCOメンブレンを選択してください(6X)
  用途 プロセス 特徴 利点
限外ろ過 生体分子(アルブミン、mAb、IgG、IgG、ホルモン、成長因子など)を含むタンパク質溶液の処理 Concentration
Buffer exchange
Depyrogenation
Membrane purification
高フラックス
高選択性
ボイドフリー
低タンパク質結合
高い耐薬品性
メンブレン表面積が小さい
システムが小型
高収量
簡単かつ迅速なクリーンアップ
優れた再生性
精密ろ過 細胞培養の処理
発酵ブロス
採取
クラリフィケーション
濃縮
高フラックス
高選択性
ボイドフリー
低タンパク質結合
高い耐薬品性
メンブレン表面積が小さい
システムが小型
高収量
簡単かつ迅速なクリーンアップ
優れた再生性

メンブレンディスク

Membrane discs are available using HyStream or ProStream in all porosities. TangenX® membrane cut discs are available in common diameters to fit conventional stirred cells and the TangenX® X-Flo76 membrane screening system. Discs are disposable; however, if appropriate cleaning measures are taken, they may be washed and reused typically 10 to 20 times. Disc sizes are available in 25 to 90 mm.

以下は、利用可能なメンブレンディスクサイズの一覧です。ご注文時は、メンブレンの種類と分子量カットオフをご指定ください。

メンブレンのサイズ数量 部品番号
25 mm 丸12個 D025
44 mm 丸12個 D044
47 mm 丸12個 D047
63 mm 丸 12個 D063
76 mm 丸 12個 D076
90 mm 丸 12個 D090
203 mm x 228 mmの長方形 1個 SR01
203 mm x 228 mmの長方形5個 SR05
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Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligen manufacturing sites are located in Massachusetts, California, and New Jersey in the United States and in Sweden, France, The Netherlands,  Germany and Estonia.

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検証済みの製造

高品質な製造

TangenX® Cassettes are manufactured in a fully validated and documented manufacturing process according to the principles of cGMP. Each cassette comes with a Quality Assurance Certificate. 

包括的なレギュラトリーサポートファイル

Each TangenX® TFF Cassette is supported by a Regulatory Support File (available upon request) that includes:

  • 製品情報
  • カセットのデザイン
  • 素材
  • 製品の性能
  • 安全に関する情報
  • 文書化システム
  • 製品の製造
  • 資格証明
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト

お客様第一。

サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。

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Membrane Screening Hardware

X-Flo76メンブレンスクリーニングシステムは、76 mmメンブレンディスクを使用して選択性とフラックスの最適なバランスを得ています。

  • 効率的で予測可能なメンブレンスクリーニング
  • 代表的なタンジェンシャルフロー特性
  • 15~500 mLの手頃な処理量
  • 素早く簡単な組み立て(面積: 30 cm2

TangenX™ X-FLO76システム