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TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices

TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices embody the performance and efficiency of TangenX® SIUS® Cassettes in a convenient, fully assembled, closed, and sterile system.

Achieve higher flux, closed device, and connectivity freedom

TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices embody the performance and efficiency of TangenX® SIUS® Cassettes in a convenient, fully assembled, closed, and sterile system. ​

Simply clamp your TangenX® SIUS® Gamma TFF Device into a holder, connect to a flow path, and go. It's that easy.​

Acclaimed performance with up to 30% flux increase over conventional membranes, connectivity freedom, and a library of configurations, converge into one, simple TFF solution. ​

Use TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices for gene therapy applications, bioburden-sensitive operations, and hazardous processes.

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

クランプして開始。簡単です。

The diversity of connectivity options makes building closed systems a challenge. Genderless AseptiQuik® connectors featured on TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices make life easier. Configure a ProConnex® Flow Path based on individual specifications, select a pre-built ProConnex® Flow Path that is ready-to-ship, or simply plug the filtration device into your existing flow path.​

Simply clamp your TangenX® SIUS® Gamma TFF Device into a holder, connect to a flow path, and go. It's that easy.

 

 

 

 

構成部品

  1. 六角ナット 
  2. ワッシャー
  3. 2" or 1" tie-rod spacer(s)
  4. ホルダートッププレート
  5. TangenX® SIUS® Gamma TFF Device
  6. マニホールド
  7. AseptiQuick® connectors (genderless)
  8. ホルダーボトムプレート

TangenX® SIUS® hardware can be purchased separately.

お客様専用に構成

250を超えるコンポーネントのライブラリから個々に品質試験を行い、仕様に基づいてフローパスを構築します。

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即出荷

構築済みで品質テスト済みのProConnex®フローパスをご注文いただければ、迅速に納品いたします。

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互換性
既存の設備に接続

ジェンダーレスコネクターの柔軟性を利用して、既存のフローパスにシームレスに接続します。

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Simplify connectivity with proconnex®

Custom Proconnex® Flow Paths complete your TFF solution

カスタム

  • Engineer-designed to customers' specifications
  • 250以上のコンポーネントから選択可能
    • 接続
    • Process reservoirs
    • 圧力変換器
    • 無菌コネクタ

品質

  • 個別に調査
  • 完全性テストが可能 
  • クリーンルーム組立
  • 二重包装

Bioprocess grade materials

  • クラスVI
  • BSE/TSEフリー
  • ロット追跡可能

クランプして開始

  • 完全フローパスまたはドロップインチューブセット

 

ウェビナーを見る

TangenX® SIUS®  Gamma TFF Devices incorporate the performance-leading TangenX® TFF membrane and cassette manufacturing technologies into a closed, gamma-irradiated, single-use assembly. Genderless, aseptic connections easily integrate into your current UF/DF flow path.

見積を請求

同等の性能をすぐに利用できる利便性

Transition from TangenX® SIUS® Cassettes to TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices seamlessly.​

Membrane performance is unaffected by exposure to gamma irradiation. ​

When comparing performance of TangenX® SIUS® Cassettes (solid line) and TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices (dashed line): ​

  • Permeate flux is comparable​
  • BSA rejection varies by less than 1% 
容量スループット200 L/m2での処理量とメンブレン面積

プロセスの多様なニーズに対応する多様なオプション

TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices are offered with two membrane chemistries, two screen types, a wide selection of molecular weight cutoffs (MWCO), and a broad range of surface areas. With 96 configurations available, TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices accommodate diverse process requirements for ultrafiltration and diafiltration applications from process development to commercial manufacturing.

メンブレン特性:

スクリーン:

検証済みの製造

高品質な製造

TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices are manufactured using a fully validated and documented manufacturing process according to the principles of cGMP. Each device comes with a Quality Assurance Certificate. 

quality-assurance-certificate.jpg

包括的なレギュラトリーサポートファイル

Each TangenX® SIUS® Gamma TFF Device is supported by a Regulatory Support File (available upon request) that includes:

  • 製品情報
  • カセットのデザイン
  • 素材
  • 製品の性能
  • 安全に関する情報
  • 文書化システム
  • 製品の製造
  • 資格証明
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト