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TangenX® SIUS® Gamma Flat Sheet Cassettes

TangenX® SIUS® Gamma filtration devices harness the performance and efficiencies of TangenX® SIUS® membranes and cassettes with the convenience of a fully assembled, closed and irradiated system.

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フラットシートTFFの仕組み

接続自由な、クローズドデバイスでの高品質なTFF

TangenX® SIUS® Gamma filtration devices harness the performance and efficiencies of TangenX® SIUS® membranes and cassettes with the convenience of a fully assembled, closed and irradiated system.

Acclaimed performance with up to a 30% flux increase over conventional membranes, connectivity freedom and a library of molecular weight cutoffs, surface areas, chemistries and screen types converge into one, simple single-use flat-sheet solution. Manufactured under ISO 9001, every unit is integrity tested and quality tested.

Building closed systems can be challenging given the diversity of connectivity options available. TangenX® SIUS® Gamma Cassettes make your life easier by giving you connectivity choices. Either configure a ProConnex® flow path based on your specification, select a pre-built ProConnex® flow path that is ready-to-ship or simply plug the filtration device into your existing flow path with genderless AseptiQuik® connectors.

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

CLAMP AND GO. IT'S THAT EASY.

The TangenX® SIUS® Gamma device arrives as a fully assembled closed device, including cassette, manifold, clamps, tubing and genderless AseptiQuik® connectors. Simply clamp into a holder, make your flow path connections and run your process.

 

 

 

 

構成部品

  1. 六角ナット 
  2. ワッシャー
  3. 3. 2" or 1" tie-rod spacer(s)
  4. ホルダートッププレート
  5. TangenX™ SIUS™ Gammaカセット
  6. マニホールド
  7. Holder bottom plate
お客様専用に構成

400を超えるコンポーネントのライブラリから個々に品質試験を行い、仕様に基づいてフローパスを構築します。

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互換性
既存の設備に接続

ジェンダーレスコネクターの柔軟性を利用して、既存のフローパスにシームレスに接続します。

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GMP向けに検証済み
即出荷

Order a pre-built and quality tested off-the shelf ProConnex® flow path stocked for rapid delivery.

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遺伝子治療に最適
クロマトグラフィー前に大容量を20～60Xに濃縮する必要があるAAVプロセスに最適
高品質な製造

ISO 7クリーンルームで製造。ISOガイドラインに準拠。

リードタイムを指定

グローバルサポート

Work with Repligen Field Applications Specialists from consultation to implementation

Tangenx® Innovation Inside

 

  • Same TangenX® SIUS® Flat Sheet Cassette membrane
  • シングルキャストメンブレンテクノロジー
  • 選択可能な細孔サイズ
  • クリーンなフローパス
  • 効率的で精度の高いカセット製造

プロセスの多様なニーズに対応する多様なオプション

分子量カットオフ、表面積、各種特性、各種スクリーンタイプの選択肢を幅広く用意し、さまざまなプロセス要件に対応することができるオプションライブラリとなっています。

From sticky proteins to high concentration samples and from process development to manufacturing, the TangenX® SIUS® Gamma provides a closed solution. Scale, solve and move forward with one flat-sheet platform.

メンブレン特性：

スクリーン:

 

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TangenX® SIUS® Gamma TFF cassettes incorporate the performance-leading TangenX® TFF membrane and cassette manufacturing technologies into a closed, gamma-irradiated, single-use assembly. Genderless, aseptic connections easily integrate into your current UF/DF flow path, and a library of 64 MWCO and surface area configurations provide rich process options.

 

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同等の性能をすぐに利用できる利便性

 

 

Seamless transition from TangenX® SIUS® Flat Sheet Cassette to TangenX® SIUS® Gamma Closed TFF Cassette

容量スループット200 L/m2での処理量とメンブレン面積

ProConnex®フローパスで機能性と利便性が向上

Custom ProConnex® Flow Paths complete your TFF solution

Custom

  • お客様の仕様に合わせてエンジニアが設計
  • Choose from over 400 components
    • 接続
    • プロセスリザーバー
    • pressure transducers
    • 無菌コネクタ

品質

  • 個別に調査
  • Integrity testing available
  • クリーンルーム組立
  • 二重包装

Bioprocess Grade Materials

  • クラスVI
  • BSE/TSEフリー
  • ロット追跡可能

Clamp and go

  • 完全フローパスまたはドロップインチューブセット

検証済みの製造

高品質な製造

TangenX® Cassettes are manufactured in a fully validated and documented manufacturing process according to the principles of cGMP. Each cassette comes with a Quality Assurance Certificate. 

quality-assurance-certificate.jpg

包括的なレギュラトリーサポートファイル

Each TangenX® TFF Cassette is supported by a Regulatory Support File (available upon request) that includes:

  • 製品情報
  • カセットのデザイン
  • 素材
  • 製品の性能
  • 安全に関する情報
  • 文書化システム
  • 製品の製造
  • 資格証明
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト

 

リソース

すべて展開

AAV Studies Deploying a Closed, Irradiated, Single-use Flat Sheet TFF Device

by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation 
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc. 

Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
July 2020