TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices embody the performance and efficiency of TangenX® SIUS® Cassettes in a convenient, fully assembled, closed, and irradiated system.
Achieve higher flux, closed device, and connectivity freedom
TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices embody the performance and efficiency of TangenX® SIUS® Cassettes in a convenient, fully assembled, closed, and irradiated system.
Simply clamp your TangenX® SIUS® Gamma TFF Device into a holder, connect to a flow path, and go. It's that easy.
Acclaimed performance with up to 30% flux increase over conventional membranes, connectivity freedom, and a library of configurations, converge into one, simple TFF solution.
Use TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices for gene therapy applications, bioburden-sensitive operations, and hazardous processes.
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
クランプして開始。簡単です。
The diversity of connectivity options makes building closed systems a challenge. Genderless AseptiQuik® connectors featured on TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices make life easier. Configure a ProConnex® Flow Path based on individual specifications, select a pre-built ProConnex® Flow Path that is ready-to-ship, or simply plug the filtration device into your existing flow path.
Simply clamp your TangenX® SIUS® Gamma TFF Device into a holder, connect to a flow path, and go. It's that easy.
構成部品
- 六角ナット
- ワッシャー
- 2" or 1" tie-rod spacer(s)
- ホルダートッププレート
- TangenX® SIUS® Gamma TFF Device
- マニホールド
- AseptiQuick® connectors (genderless)
- ホルダーボトムプレート
TangenX® SIUS® hardware can be purchased separately.
お客様専用に構成
250を超えるコンポーネントのライブラリから個々に品質試験を行い、仕様に基づいてフローパスを構築します。
既存の設備に接続
ジェンダーレスコネクターの柔軟性を利用して、既存のフローパスにシームレスに接続します。
Simplify connectivity with proconnex®
Custom Proconnex® Flow Paths complete your TFF solution
カスタム
- Engineer-designed to customers' specifications
- 250以上のコンポーネントから選択可能
- 接続
- Process reservoirs
- 圧力変換器
- 無菌コネクタ
品質
- 個別に調査
- 完全性テストが可能
- クリーンルーム組立
- 二重包装
Bioprocess grade materials
- クラスVI
- BSE/TSEフリー
- ロット追跡可能
クランプして開始
- 完全フローパスまたはドロップインチューブセット
同等の性能をすぐに利用できる利便性
Transition from TangenX® SIUS® Cassettes to TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices seamlessly.
Membrane performance is unaffected by exposure to gamma irradiation.
When comparing performance of TangenX® SIUS® Cassettes (solid line) and TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices (dashed line):
- Permeate flux is comparable
- BSA rejection varies by less than 1%
プロセスの多様なニーズに対応する多様なオプション
TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices are offered with two membrane chemistries, two screen types, a wide selection of molecular weight cutoffs (MWCO), and a broad range of surface areas. With 96 configurations available, TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices accommodate diverse process requirements for ultrafiltration and diafiltration applications from process development to commercial manufacturing.
メンブレン特性：
- ProStream メンブレン
- Neutral charge
- 低いタンパク結合率
- Excellent chemical resistance
- HyStream メンブレン
- 親水性
- 低いタンパク結合率
- minimal fouling with hydrophobic species
スクリーン:
検証済みの製造
高品質な製造
TangenX® SIUS® Gamma TFF Devices are manufactured using a fully validated and documented manufacturing process according to the principles of cGMP. Each device comes with a Quality Assurance Certificate.
包括的なレギュラトリーサポートファイル
Each TangenX® SIUS® Gamma TFF Device is supported by a Regulatory Support File (available upon request) that includes:
- 製品情報
- カセットのデザイン
- 素材
- 製品の性能
- 安全に関する情報
- 文書化システム
- 製品の製造
- 資格証明
- 製造プロセスの検証
- リリーステスト
リソース
クローズドの、照射済みシングルユースフラットシートTFFデバイスを展開するAAV研究
David Bianchi、Carl Breuning、Michael LaBreck、Shelly Parra、Mary Jo Wojtusik（Repligen Corporation）
Alex Meola、Michael Mercaldi、Thomas Thiers（Homology, Medicines Inc.）
Repligen Corporation
Homology, Medicines社
2020年7月