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TangenX® SIUS® Single-use TFF Cassettes

TangenX® SIUS® Cassettes are the first purpose-built single-use cassettes for tangential flow filtration, delivering unparalleled savings in filter cost, labor cost and buffer use.

TangenX® SIUS® SINGLE-USE TFF CASSETTES

TangenX® SIUS® Single-use TFF Cassettes deliver the performance of reusable cassettes with single-use convenience at a fraction of the cost.

従来のTFFでは、プロセスで使用されたフィルターは定置洗浄(CIP)により毎回洗浄されます。これには、システムの容量、原材料、エネルギー、時間を多く費やす必要があります。 

Validated for GMP use, TangenX® SIUS® Single-use TFF Cassettes are a convenient alternative delivered ready to use with either ProStream or HyStream membranes, and a complete range of pore sizes and flow-channel configurations. Pre-sanitized and packaged with 0.2M NaOH, the cassettes are engineered with optimized channel geometry and enhanced device rigidity to ensure that hydraulic performance is maintained during processing and scale-up. 

交換可能

With TangenX® PRO Reusable TFF Cassettes - same channel geometry, same membrane chemistry

互換性
互換性

主要サプライヤー(Millipore社、Pall社、Sartorius社)製のカセットホルダーでの使用可

GMP向けに検証済み
GMP向けに検証済み

規制ガイドラインに準拠する検証ガイドとコンプライアンス証明書を提供

比類なき低コスト

50% reduction in labor cost
75% reduction in buffer use
80% reduction in filter cost

スケーラブル
スケーラブル

プロセス開発から商業生産まで

高い安定性
事前消毒済み

0.2MNaOHでパッケージ

 

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。

Repligenの製造拠点について

TangenX® SIUS® PD FOR PROCESS DEVELOPMENT

During process development, the aim is to select the most promising membrane candidates while making related decisions regarding feed pressure,  trans-membrane pressure (TMP) and screen geometry. TangenX® SIUS® PD Single-use TFF Cassettes save valuable time and resources by eliminating cleaning cycles between experiments. Designed for processing volumes from tens of milliliters to several liters, TangenX® SIUS® PD Cassettes enable linear scale processing over a wide range of operating volumes.

To ensure fit with cassette holders from other manufacturers, TangenX® SIUS® PD Single-use TFF Cassettes are offered with two different notch patterns at the end of the cassette.

Shop now for TangenX® PD Cassettes

 

TangenX™ SIUS™ PDシングルユースTFFカセット

メンブレン
表面積

0.01 m2
0.02 m2
0.10 m2

TangenX® SIUS® PD with standard notch
0.850インチ(21.59mm)オフセット

標準ノッチ付きTangenX™ SIUS™ PD

このフォーマットは以下のカセットクランプおよびホルダーに適合します。

  • TangenX® SIUS® PD Cassette Clamps
  • TangenX® PRO PD Cassette Holders
  • Pall - Centramateホルダー(CM018LV、FS001K10)

TangenX® SIUS® PD with offset notch
0.756インチ(19.21mm)オフセット

オフセットノッチ付きTangenX™ SIUS™ PD

このフォーマットは以下のサードパーティ製カセットホルダーに適合します。

  • Sartorius - Sartocon Sliceホルダー(17525-01、17521-02)
  • GE - Kvick Labホルダー(KLPH01SSU、KLHR0105000SS)
  • Millipore - Pelliconミニホルダー(XX42PMINI)

TangenX® SIUS® FOR SCALE-UP AND COMMERCIAL MANUFACTURING

メンブレン
表面積

0.5 m2
1.5 m2
2.5 m2

TangenX SIUSカセット

When the primary membrane candidate has already been chosen as a process parameter, the production method needs to be verified and production materials produced for toxicology or pre-clinical trials, and ultimately for large-scale commercial production. TangenX® SIUS® Single-use TFF Cassettes provide reliable cassette-to-cassette consistency, ensuring that processes can scale to commercial production levels.

比類のないプロセス効率とコスト効率

フィルターのコストを80%削減
人件費を50%削減
バッファー使用量を75%削減
TangenX™ SIUS™のコスト(平方メートル当たり)
Tangenx™ SIUS™の人件費チャート
TangenX™ SIUS™バッファー使用量チャート

プロセス開発から商業規模までスケーラブルに対応

プロセス量とメンブレンの面積により、ベンチから生産スケールまでの規模が決まります。

容量スループット200 L/m2での処理量とメンブレン面積

複数チャンネル構成

Tangential flow filtration cassettes create turbulence at the membrane's surface and minimize fouling. The result is an increase in performance with a higher permeate flux. TangenX® SIUS® Cassettes are offered in three different channel configurations to best suit the application. The channel configuration refers to the type of turbulence promoter incorporated into the feed channel of a cassette.

L Screen - A medium channel or L screen is offered in all TangenX® SIUS® Cassette formats. The screen creates turbulence at the membrane's surface ensuring outstanding permeate flux with minimal fouling. This channel configuration requires the lowest pumping rate and yields the highest cross flow velocity. This type of channel is best suited for clarified feed streams over a wide range of viscosities.

EP Screen - A coarser screen channel, the EP channel is offered in all TangenX® SIUS® Cassettes. The screen geometry of this single-use cassette can process feed streams with a higher viscosity and reduce the overall pressure drop. It is scalable from 100cm2 to 2.5m2, packaged sanitized and compatible with existing cassette holders and FPIs. This type of channel is best suited for processes that use shear sensitive feed streams.

J Channel - A open channel or J channel is offered in all TangenX® SIUS® Cassettes. A 0.5mm flow spacer separating the membrane creates an open feed flow channel. This type of channel creates the least amount of turbulence while still minimizing fouling. It also requires the highest pumping rate to pass particulates. This type of channel is best suited for unclarified feed streams and is used for processes such as cell harvest operation.

TangenX™ SIUS™シングルユースTFFカセット

検証済みの製造

高品質な製造

TangenX® Cassettes are manufactured in a fully validated and documented manufacturing process according to the principles of cGMP. Each cassette comes with a Quality Assurance Certificate. 

quality-assurance-certificate.jpg

包括的なレギュラトリーサポートファイル

Each TangenX® TFF Cassette is supported by a Regulatory Support File (available upon request) that includes:

  • comprehensive-regulatory-support-files.jpg製品情報
  • カセットのデザイン
  • 素材
  • 製品の性能
  • 安全に関する情報
  • 文書化システム
  • 製品の製造
  • 資格証明
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト

 

TangenX® SIUS® HARDWARE

TangenX® SIUS® TFF Hardware includes:

  • SIUS® cassette clamps
  • SIUS® filter plate inserts

see TangenX® Hardware