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KrosFlo® FS TFFシステム

最大500LまでのCFC/D/Cなどのフラットシートタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）プロセスを、自動化、構成可能性、シンプルさ、およびコンプライアンスのいずれをも実現した、他にはない構成可能なハードウェアコンポーネントによって完全に自動化します。

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フラットシートプロセス用一体型ダイアフラムポンプの活用

The KrosFlo® FSシステムは、フラットシートTFFプロセスにおいて、構成可能性と自動化、コンプライアンスという、他に類を見ない組み合わせを実現しています。すべてのコンポーネントは、直接または間接的に、メインのKrosFlo® FSダイアフラムポンプに接続され、KFComm 2ソフトウェアと通信して制御と監視を行います。

  • 濃縮（C）や透析ろ過（D）などのシンプルなアプリケーションのための最小限のコンポーネントを構成​
  • 分取（F）や多段階プロセス（CDC/D/Cなど）のためのプラグアンドプレイ追加コンポーネント
     

Automate and modernize 140 ml - 500 l Flat sheet tff process

容量 140mL～15L向けKrosFlo® FS-15システム

KrosFlo® FS-15は、140mLから15Lまでのフラットシートプロセスの無人自動化と最新化に必要な主要機能をすべて備えており、0.1～0.3m2の膜面積をサポートします。KrosFlo® FS-15は、Quattroflow™ 150 SUダイアフラムポンプを採用しており、最大3.0LPMの流量を実現し、最大4barの高圧用途にも対応しています。

  • 容量140 ml～15 L
  • ろ過面積 0.1～0.3m2

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容量 1.25L～500L向けKrosFlo® FS-500システム

KrosFlo® FS-500は、1.25Lから500Lまでのフラットシートプロセスの無人自動化と最新化を可能にし、0.5～1.5m2の膜面積をサポートします。KrosFlo® FS-500は、Quattroflow™ QF-1200 SUダイアフラムポンプを中心に構成されており、最大18LPMの流量を実現し、最大4barの高圧用途にも対応しています。また、KrosFlo® FS-500の設計は、流路長とコンポーネント形状を最適化するためにベースプレートを使用しており、透過側の流量計も使用しています。

  • 容量 1.25L～500L
  • ろ過面積 0.5～1.5m2

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シングルユースと自動化機能を併せ持つKrosFlo® FS

KrosFlo® FSシステムは、最大11個のコンポーネントで構成されており、140mLから500Lの処理量に対応しています。各システムには、メインのダイアフラムポンプ1台と補助のペリスタリックポンプ2台の計3台のポンプが組み込まれています。センサーと分析装置には、最大2つの測定器、流量計、pHを測定するKonduitが含まれます。

  1.  KF Comm 2ソフトウェア
  2.  4ピストン式ダイアフラムポンプ
  3.  KR1補助ポンプ
  4.  自動背圧制御バルブ（ABV）
  5.  測定器
  6.  Konduitモニター
  7.  TangenX®フラットシートカセット
  8.  ProConnex®フローパス
  9.  透過流量センサー
  10.  撹拌プレート
  11.  KrosFlo® FS-500ベースプレート
自動化された多段階プロセス

13種類のプロセスモードを搭載した自動TMPによる無人多段階自動化 

プラグアンドプレイモジュール

Repligen独自の高度なマイクロプロセッサーをベースとしたコントローラーにより、すべてのシステムコンポーネントのプラグアンドプレイモジュール化を実現

最新機能を搭載

最新の21CFR Part 11への完全準拠、および単一のインターフェースによる集中的な制御と監視が可能

KrosFlo® FS独自の分化機能

自動背圧制御バルブ

Repligen独自の技術である自動背圧制御バルブは、あらゆるTFFプロセスに膜間差圧（TMP）制御を追加し、オペレーターの作業時間を短縮し、プロセスの再現性を向上させます。 

  • ユーザー定義の設定点に応じてチューブのピンチ距離を自動的に調整
  • プロセス実行全体にわたって均一なTMPを維持し、膜の汚れを低減
  • 精密ろ過アプリケーション中の透過圧力と流量を制御
  • 対応チューブサイズ: 13、14、16、25、HP15、17、HPP24、18、HP35、36、HP36
  • 入口圧力、保持液圧力、透過圧力、膜間差圧で自動的に起動 

専用ボードによる
双方向のデータ転送

メインのKrosFlo® FSシステムのポンプには、マイクロプロセッサーベースの先進的なコントローラーが内蔵されており、ハードウェアコンポーネントのプラグアンドプレイを可能にしています。KF Comm 2ソフトウェアと、自動背圧制御バルブ、測定器、補助ポンプ、Konduitデバイスなどのハードウェアコンポーネントとの間で双方向通信が確立されます。

最適化されたTFF向けメニュー型ソフトウェア

KF Comm 2ソフトウェアは、プロセスの監視と制御のための最新のグラフィカルなインターフェースを提供します。13のプログラムされたモードに基づいて新しい実験を行うことができ、バッチレポートのカスタマイズや、プラグアンドプレイのハードウェアコンポーネントも用意されています。規制対応用に、21 CFR Part 11機能パッケージをオプションで追加することも可能です。

  • わずか4回のクリックで実験開始
  • 事前にプログラムされた13のモードから選択可能 
  • 安定性の高いMicrosoft SQL®データベースで安全に運用

KF Comm 2ソフトウェア

ラボからパイロット製造まで簡単に拡張可能

小規模なプロセスから大規模なプロセスへとシームレスに移行できます。KrosFlo® FS-15は140ｍLから15Lの小容量に対応し、KrosFlo® FS-500は1.25Lから500Lの大容量に対応します。これらの2つのKrosFlo® FS TFFシステムは、ハードウェアアーキテクチャ、ソフトウェア、ポンプ技術が共通しています。

  • 単一のプラットフォームで拡張、縮小が可能​
  • 複数の用途に対して構成（C、D、CFC/D/C）​
  • 安全なMicrosoft® SQLサーバー上に構築された21 CFR Part 11準拠ソフトウェアの運用

 

TangenX®カセットとデバイス

革新的なTangenX®シングルキャストテクノロジーにより、選択的で均一な細孔分布を実現します。これにより高い分子量カットオフ（MWCO）の選択肢も増えることになります。例えば、モノクローナル抗体用の従来の30kD MWCOメンブレンを50kD MWCOのTangenX®メンブレンに置き換えることも可能です。選択層の下にマクロ多孔性を持つ下部構造を設けることで、フラックスをさらに高めることができます。  

従来のTFF膜との直接の比較では、フラックスが最大30％増加しています。TangenX®メンブレンテクノロジーはTangenX® PROリユーザブルカセット、SIUS®シングルユース、およびSIUS®ガンマデバイスで活用できます。

TangenX®フラットシートカセット 

構成可能なProConnex® フローパス

オンラインデジタルコンフィギュレーターとエキスパートによるコンサルティングにより、流路のアイデアを数分でエンジニアリング図面に仕上げることができます。ProConnex®フローパスは250以上のコンポーネントで構成可能で、ISO7クリーンルームで組み立てられ、ガンマ線照射済みで届けられます。 

ProConnex®フローパス構成部品：

ProConnex®フローパス

KONDUiT追加モニター

標準的なKrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15、FS-500では、プロセス制御の設定値として、時間と重量／流量を使用できます。Konduitを追加して、導電率、UV、温度などの自動プロセス制御を拡張します。Konduitは、メインポンプやKF Comm 2ソフトウェアとプラグアンドプレイで簡単に統合できます。

KONDUiTは以下を追加します。

  • UF/DFのエンドポイント伝導率制御
  • エンドポイントUV制御で、薬物送達粒子から遊離薬物を透析ろ過
  • エンドポイントUV制御で、特定の分子を濃縮
  • メンブレンブレイクスルー用UVアラーム
  • A260およびA280光源を利用可能

*UVコンポーネントは別売りです

KONDUiT_data.png

 

伝導率範囲 0.1〜100 mS/cm
温度範囲 0〜70°
圧力範囲 最大75psi（5バール）
寸法 (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" 
重量 1.6 kg 

リソース

すべて展開
 

KrosFlo® FS-15

KrosFlo® FS-500
一般的なプロセス量 15L+まで 500L+まで
最大フィルター面積 0.3m2まで 1.5m2まで
最大圧力 60psi/4 barまで
流量 3LPMまで 18LPMまで
カセットホルダー TangenX® SIUS® PDクランプ TangenX® SIUS®クランプ
リザーバー 1L PP、ポート付き平底 20L PP、ポート付き平底
混合 スケールに取り付けられた撹拌プレート
TMP制御 非侵襲的/生成物の接触なし
補助ポンプ KrosFlo® KRJr KR1
流路 ProConnex®フローパス - ポンプヘッド付シングルユース高圧フローパス
ソフトウェア

オプション 21CFR part 11パッケージ付KF Comm 2