The KrosFlo® FSシステムは、フラットシートTFFプロセスにおいて、構成可能性と自動化、コンプライアンスという、他に類を見ない組み合わせを実現しています。すべてのコンポーネントは、直接または間接的に、メインのKrosFlo® FSダイアフラムポンプに接続され、KFComm 2ソフトウェアと通信して制御と監視を行います。
C = Concentration D = Diafiltration F = Feed
KrosFlo® FS-15は、140mLから15Lまでのフラットシートプロセスの無人自動化と最新化に必要な主要機能をすべて備えており、0.1~0.3m2の膜面積をサポートします。KrosFlo® FS-15は、Quattroflow™ 150 SUダイアフラムポンプを採用しており、最大3.0LPMの流量を実現し、最大4barの高圧用途にも対応しています。
KrosFlo® FS-500は、1.25Lから500Lまでのフラットシートプロセスの無人自動化と最新化を可能にし、0.5~1.5m2の膜面積をサポートします。KrosFlo® FS-500は、Quattroflow™ QF-1200 SUダイアフラムポンプを中心に構成されており、最大18LPMの流量を実現し、最大4barの高圧用途にも対応しています。また、KrosFlo® FS-500の設計は、流路長とコンポーネント形状を最適化するためにベースプレートを使用しており、透過側の流量計も使用しています。
KrosFlo® FS Systems integrate up to 11 components with specifications to process volumes between 140 mL and 500 L. Each system integrates up to three pumps, one main diaphragm pump and two auxiliary peristaltic pumps. Sensors and analytics include up to two scales, flow meter and the Konduit which measures conductivity.
13種類のプロセスモードを搭載した自動TMPによる無人多段階自動化
Repligen独自の高度なマイクロプロセッサーをベースとしたコントローラーにより、すべてのシステムコンポーネントのプラグアンドプレイモジュール化を実現
最新の21CFR Part 11への完全準拠、および単一のインターフェースによる集中的な制御と監視が可能
Repligen独自の技術である自動背圧制御バルブは、あらゆるTFFプロセスに膜間差圧(TMP)制御を追加し、オペレーターの作業時間を短縮し、プロセスの再現性を向上させます。
メインのKrosFlo® FSシステムのポンプには、マイクロプロセッサーベースの先進的なコントローラーが内蔵されており、ハードウェアコンポーネントのプラグアンドプレイを可能にしています。KF Comm 2ソフトウェアと、自動背圧制御バルブ、測定器、補助ポンプ、Konduitデバイスなどのハードウェアコンポーネントとの間で双方向通信が確立されます。
KF Comm 2ソフトウェアは、プロセスの監視と制御のための最新のグラフィカルなインターフェースを提供します。13のプログラムされたモードに基づいて新しい実験を行うことができ、バッチレポートのカスタマイズや、プラグアンドプレイのハードウェアコンポーネントも用意されています。規制対応用に、21 CFR Part 11機能パッケージをオプションで追加することも可能です。
小規模なプロセスから大規模なプロセスへとシームレスに移行できます。KrosFlo® FS-15は140mLから15Lの小容量に対応し、KrosFlo® FS-500は1.25Lから500Lの大容量に対応します。これらの2つのKrosFlo® FS TFFシステムは、ハードウェアアーキテクチャ、ソフトウェア、ポンプ技術が共通しています。
革新的なTangenX®シングルキャストテクノロジーにより、選択的で均一な細孔分布を実現します。これにより高い分子量カットオフ(MWCO)の選択肢も増えることになります。例えば、モノクローナル抗体用の従来の30kD MWCOメンブレンを50kD MWCOのTangenX®メンブレンに置き換えることも可能です。選択層の下にマクロ多孔性を持つ下部構造を設けることで、フラックスをさらに高めることができます。
従来のTFF膜との直接の比較では、フラックスが最大30%増加しています。TangenX®メンブレンテクノロジーはTangenX® PROリユーザブルカセット、SIUS®シングルユース、およびSIUS®ガンマデバイスで活用できます。
オンラインデジタルコンフィギュレーターとエキスパートによるコンサルティングにより、流路のアイデアを数分でエンジニアリング図面に仕上げることができます。ProConnex®フローパスは250以上のコンポーネントで構成可能で、ISO7クリーンルームで組み立てられ、ガンマ線照射済みで届けられます。
ProConnex®フローパス構成部品:
標準的なKrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15、FS-500では、プロセス制御の設定値として、時間と重量/流量を使用できます。Konduitを追加して、導電率、UV、温度などの自動プロセス制御を拡張します。Konduitは、メインポンプやKF Comm 2ソフトウェアとプラグアンドプレイで簡単に統合できます。
KONDUiTは以下を追加します。
*UVコンポーネントは別売りです
伝導率範囲 | 0.1〜100 mS/cm |
温度範囲 | 0〜70° |
圧力範囲 | 最大75psi(5バール) |
寸法 | (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" |
重量 | 1.6 kg |
KrosFlo® FS-15 |
KrosFlo® FS-500 |
|
一般的なプロセス量 | 15L+まで | 500L+まで |
最大フィルター面積 | 0.3m2まで | 1.5m2まで |
最大圧力 | 60psi/4 barまで | |
流量 | 3LPMまで | 18LPMまで |
カセットホルダー | TangenX® SIUS® PDクランプ | TangenX® SIUS®クランプ |
リザーバー | 1L PP、ポート付き平底 | 20L PP、ポート付き平底 |
混合 | スケールに取り付けられた撹拌プレート | |
TMP制御 | 非侵襲的/生成物の接触なし | |
補助ポンプ | KrosFlo® KRJr | KR1 |
流路 | ProConnex®フローパス - ポンプヘッド付シングルユース高圧フローパス | |
ソフトウェア |
オプション 21CFR part 11パッケージ付KF Comm 2 |