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製造拠点

Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。お客様の申請をサポートする、詳細レギュラトリーサポートファイルも提供しています。

選択された品質文書を読む

複数拠点での製造

米国マサチューセッツ州ウォルサム - 本社

Repligenは、品質管理、在庫エリア、クリーンルームスイートを併設する80,000平方フィートの広さを持つ施設で製品を製造しています。

  • ISO 9001:2015 certified facility
  • ISO等級8、7つの製造クリーンルーム
  • Products manufactured: OPUS® Columns, ELISA Kits, Protein A Resins, Protein A Ligands

米国カリフォルニア州ランチョ・ドミンゲス

Repligenは、品質管理、在庫エリア、クリーンルームスイートを併設する56,000平方フィートの広さを持つ施設で製品を製造しています。

  • ISO 9001:2015 certified facility
  • 中空糸メンブレン、中空糸フィルター、KrosFlo® TFFシステム、透析製品などを製造

スウェーデン、ルンド

Repligen Swedenは、総面積45,000平方フィートの広さを持つ施設で製品を製造しています。5000 Lおよび50 Lの発酵能力を持つ大型および小型の生産設備とクリーンルームスイートを備えています。 

  • EU GMPに基づくISO 9001:2015認証済み施設
  • ISO 14001:2015認証済み施設
  • Protein Aリガンド、細胞培養サプリメントを製造

ドイツ、ラーベンスブルク

Repligen GmbHでは、総面積12,281 平方フィートの施設で製品を製造しています。

  • ISO 9001:2015
  • OPUS®カラム、XCell™ ATFシステムを製造

米国マサチューセッツ州マールボロ

Repligenは、総面積63,000 平方フィートの施設で製品を製造しています。

  • 製造製品:XCell™ ATFシステム、TangenX®フラットシートカセット、TangenX®フラットシートメンブレン、KrosFlo® TFFシステム

米国テキサス州アービング

Repligenは、総面積22,000 平方フィートの施設で製品を製造しています。

  • ISO 13485:2016
  • 医療機器指令93/42/EEC認証 
  • 手術室用使い捨て用品を製造