限外ろ過/透析ろ過

ほぼすべてのバイオセラピープロセスで使用される限外ろ過/透析ろ過(UF/DF)は、最終製剤の前にタンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)を使用する重要な精製プロセスです。

限外ろ過(UF。濃縮と呼ばれることもあります)は、目的の生物製剤を単離するために、分子量とサイズに基づいて成分を分離することです。透析ろ過(DF。バッファー交換と呼ばれることもあります)は、標的を取り囲む液体が貯蔵安定性の面で好ましいものに交換されるようにバッファーを添加することです。複数のUF/DF操作を直列に接続して、目的の純度レベルに達するまで複数のUF/DFステップを実行できます。

Repligenは、シングルユースのフローパス、市場をリードする中空糸およびフラットシートフィルター、インラインプロセス監視など、無人自動化を備えたベンチから生産スケールまでのタンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)システムの全体で、UF/DFの新しい基準を確立しました。

Repligenのソリューションは、UF/DFにおける主要な課題の克服を支援します。また、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。

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限外ろ過/透析ろ過(UF/DF)ユニット操作

以下のワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。
Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。

KrosFlo® TFFシステム

タンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)向けのターンキーシステムであるKrosFlo®システムは、シングルユース中空糸フィルターやフラットシートカセットと互換性があり、プロセス開発から大規模製造までのあらゆる段階におけるUF/DFの実行方法を最新化します。

ProConnex® Flow Paths for Systems

Expertly designed plug-and-play flow path
 

ProConnex® Flow Paths for TFF and Chromatography processes are single-use and engineered for optimum performance, reproducibility and time savings. System specific flow paths provide speed and reliability. Configured flow paths prioritize process requirements and sterility. ​

中空糸フィルター

限外ろ過、透析ろ過、精密ろ過に最適な、タンジェンシャルフローフィルトレーション用のシングルユース中空糸フィルターは、高圧に耐えられるように設計されたハウジングの中にパッキングされています。ファイバー特性、サイズが選択可能で、プロセス開発から製造までに対応できます。

TangenX®フラットシートカセット

シングルユースTFFフラットシートカセットを初めて市場に投入したTangenX® TFFテクノロジーは、効率的な濃縮、透析ろ過のための、信頼性が高く、スケーラブルでコスト効率の高いソリューションです。

流体管理

Repligenは、ユニット操作内およびユニット操作間の流体管理のための、目的に合わせた設計の革新的な貯蔵・移送ソリューションを提供します。これには、フローパス、チュービング、バルブとガスケット、ボトルと容器、トート、カート、クリーンルームのプロセス設備があります。

CTech™ FlowVPX®システム

インラインGMPテスト

厳しいGMP規制要件を満たすように設計された新しいCTech FlowVPX®分光光度計システムは、下流のGMPプロセスのすべての段階での濃度測定を簡単にし、信頼性の高い結果を提供します。

KrosFlo® KR2i RPM™システム

インラインタンパク質濃度管理が可能なTFF

UF/DF実行中にリアルタイムで濃度を監視します。インラインタンパク質濃度管理により、KrosFlo® KR2i TFFシステムの能力とCTech™ FlowVPX®システムの情報を利用してプロセスを制御できます。

お客様第一。

サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。

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