シードトレインの強化

The purpose of a seed train is the generation of an adequate number of cells for the inoculation of a production bioreactor. The cells are usually run through many cultivation systems which become larger with each passage (e.g. T-flasks, roller bottles or shake flasks, small scale bioreactor systems and subsequently larger bioreactors). The production bioreactor (N stage) is inoculated out of the largest seed train scale. 

従来のシードトレイン 

課題

• 3-4週間でバイオリアクター生成
• 複数ステップ、いくつかはオープンハンドリングが必要
• Seed variability creates scheduling risk and/or output variability

強化シードトレイン

Intensified seed trains perform process intensification, using a cell retention device such as the XCell ATF^® Device, at optimal points during cell expansion to attain the highest cell density inoculum for the production (N) bioreactor. Seed train intensification promotes flexibility and scalability, allowing small labs and global players alike to grow the exact amount of cell culture required, irrespective of whether they are needed for a clinical study, a new therapy or a personalized treatment.

福利厚生

• 製造リアクターでの時間短縮
• 1年当たりのバッチ数が増加
• シードトレイン時間の短縮
• 設備の設置面積を削減
• 柔軟性の向上
• COGを削減

Repligen solutions help overcome key challenges in seed train intensification, with hands-on process and implementation consultation from global Field Applications Specialists.

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オプション1 | N-1強化

プロダクションバイオリアクター（N）前のステップ（N-1）での細胞の成長を強化します。このプロセス強化は、細胞保持装置をN-1バイオリアクターに取り付けて、高い細胞密度と生存率を達成することで行われます。より高い開始細胞密度でプロダクションバイオリアクターに播種して、プロダクションバイオリアクターの実行時間を短縮します。コア生産プロセスを直接変更することなく、設備の生産量を大幅に増強できます。

このテーマは、既存の装置のレイアウトに応じて様々なバリエーションが考えられますが、一般的なものとしては、1台のN-1バイオリアクターが2台の生産容器に接種するというものがあります。 

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More on N-1 Perfusion

オプション2 | N-2以前の強化

Perform process intensification earlier in the workflow by attaching the XCell ATF^® Device to the N-2 or earlier bioreactors. This can save as much as 1 week in the seed train and reduce or eliminate several bioreactors later in the workflow. This means less bioreactors to purchase, operate, clean, and validate - saving clean room floor space while mitigating risk.

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オプション3 | 大容量高密度（LVHD）冷凍プロセス中間体

中間細胞の製造と凍結により、細胞バンクと可変初期細胞培養の拡大を製造から切り離します。これにより、高い細胞濃度と生存率、既知の量の細胞を毎回製造に提供できます。このプロセス強化オプションは、中央の設備で実行してグローバルに分散できるため、「オンデマンド」で接種を行うことでスケジューリングが大幅に容易になります。

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オプション4 | N-1強化での冷凍プロセス中間体

冷凍プロセス中間体とN-1以前の強化と結合します。これにより、オンデマンド製造が可能となり、バッチや連続運転に対応できる柔軟な設備が実現します。

• 大幅な設置面積の縮小と装置の削減
• 装置やクリーンルームの設備投資を削減
• 少ない操作ステップ
• より再現性の高い出力
• 機器のターンアラウンドの高速化と年間のバッチ数の増加

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