mRNA/LNPバイオプロセシングのソリューション
COVID-19パンデミックに対処する上で、mRNAベースのワクチンの成功が実証されたことにより、mRNA技術は医学の世界を変革するまさに最前線にあります。感染症や癌を治療するためのワクチンと治療法の両方を開発するための臨床試験が進行しています。
メッセンジャーRNA（mRNA）治療の開発と製造は、プロセス収量の低さとスケーラビリティの課題に悩まされています。mRNA含有脂質ナノ粒子（LNP）を利用したワクチンは、多くの動物実験において高いタンパク質発現、堅牢な免疫応答、有効性が実証されている、有望な新しいプラットフォームです。プラスミドDNA（pDNA）は、mRNAにとって重要な再デリバリーテンプレートです。
Repligenは、mRNA/LNPおよびpDNA製造における主要な課題の克服を支援します。また、定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界から、実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。
mRNAバイオプロセシングフロー
ワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。
課題
世界的に高まる需要
- スケーラビリティと優れた費用対効果
- 市場投入までの時間の短縮
- せん断に対する感度
- 低い生産性と精製収率
製品の品質と純度
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rDNA、dsRNA、RNAフラグメント、非カプセル化LNPの除去
プロセスに関する知識が限定的
- プロセスのスケールアップが限られている、実装経験が浅い
- 細胞および無細胞プラットフォームのインラインプロセス監視がない
Repligenのソリューション
収量が増加
- ベクター生産の最適化 - 遠心分離を精密ろ過TFFに置き換えることで製造プロセスを簡素化
- 低いせん断およびホールドアップボリュームを実現するように設計された、完全にスケーラブルなクロマトグラフィーおよびTFF装置により、製品の純度と回収率を最大化
品質の向上
- シングルユースのフローパスを備えた完全無菌のクローズド自動化システム
- 精製とプロセスの一貫性を実現するプレパックカラム
- インライン分析技術
専門家によるコンサルティング
定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界の
専門家による実践的なプロセスと
実装のアプローチ
Repligen細胞および遺伝子治療
アプリケーションセンター
遺伝子治療バイオプロセシングのソートリーダーとして、Repligenは、社内のアプリケーションに関する専門知識の構築と、顧客や遺伝子治療を牽引する企業との効果的なコラボレーションを手掛ける最先端の遺伝子治療アプリケーションセンターを有しています。
当センターには、ワクチンおよびウイルスベクターの製造、精製、分析の専門家チームが配属されています。
お客様第一。
サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。
- Field Application Support
- カスタマーサービス
- フィールドサービスエンジニア
