プラスミドDNA（pDNA）バイオプロセシングのためのソリューション
プラスミドDNA（pDNA）は、mRNAや、レンチウイルスベクター、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターなどウイルスベクターの開発と生産のための重要な原料デリバリーテンプレートです。
遺伝子治療や細胞治療、その他の新しいモダリティに不可欠なウイルスベクターの大部分は、プラスミドDNA（pDNA）を出発物質とする一過性発現経路によって生成されます。より大きな製造規模でpDNAを製造し、適切な供給を確保することが、こうした新しい治療クラスの開発と提供の鍵となります。
Repligenのソリューションは、pDNA製造における主要な課題の克服を支援します。また、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストと、定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界の専門家による実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。
pDNAバイオプロセシングフロー
ワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。
課題
世界的に高まる需要
- スケーラビリティと優れた費用対効果
- 市場投入までの時間の短縮
- せん断に対する感度
- 低い生産性と精製収率
製品の品質と純度
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オープンサーキュラーpDNA除去
プロセスに関する知識が限定的
- プロセスのスケールアップが限られている、実装経験が浅い
- 細胞および無細胞プラットフォームのインラインプロセス監視がない
Repligenのソリューション
収量が増加
ベクター生産の最適化
- 灌流ベースの技術でpDNA生産のための微生物増殖を強化
- 遠心分離を精密ろ過TFFに置き換えることで製造プロセスを簡素化
- オンラインpDNA製品純度監視（プロセス分析技術）
低いせん断およびホールドアップボリュームを実現するように設計された、完全にスケーラブルなクロマトグラフィーおよびTFF装置により、製品の純度と回収率を最大化
品質の向上
- シングルユースのフローパスを備えた完全無菌のクローズド自動化システム
- 精製とプロセスの一貫性を実現するプレパックカラム
- インライン分析技術
専門家によるコンサルティング
定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界の
専門家による実践的なプロセスと
実装のアプローチ
お客様第一。
サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。
- Field Application Support
- カスタマーサービス
- フィールドサービスエンジニア
