細胞培養

細胞培養や細胞増殖は、その後の下流での精製およびろ過に備えて生理学的条件下で真核細胞や原核細胞を増殖できる、上流で行われる方法です。

細胞培養工程は、大多数のタンパク質治療薬の製造で使用されます。典型的な細胞培養プロセスは、生産リアクターへの播種に十分な数の細胞が産生されるまで、サイズが大きくなる一連のリアクター(シードトレインとも呼ばれる)を通して懸濁液中の細胞を成長および増殖させることから始まります。

プロセスの強化、効果的な細胞培養培地、安定した細胞株、バイオリアクター制御戦略は、上流の生産性と生物製剤の品質を向上することが目的です。

Repligenのソリューションは、細胞培養における主要な課題の克服を支援します。また、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。

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細胞ユニット操作

以下のワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。
Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。

灌流細胞培養

上流の連続バイオプロセシングの基礎となる灌流は、1980年代から施設の使用率を最大化し、プロセスの柔軟性を向上しコストを最小化する目的で実践されてきています。そして今、高度な制御ロジックを備えた新しい細胞保持装置とシングルユース技術により、実装が簡単になっています。

N-1 Perfusion

シードトレイン強化の一形態であるN-1灌流は、プロダクションバイオリアクター(N)の前段階のシードトレインステップ(N-1)で細胞増殖を強化することを意味します。既存のフェッドバッチベースのプロダクションスキームを維持しながら、より迅速で堅牢なプロセスを実現できます。

シードトレインの強化

シードトレインの強化は、プロダクションバイオリアクターへの接種前に堅牢な細胞保持装置を用いて、細胞増殖中の最適なポイントで超高密度細胞培養を行うことを目的としています。

高い生産性を実現

High Productivity Harvest(HPH)は、Repligenが開発した新しいアプリケーションです。採取カラムで処理できるよう、フェッドバッチバイオリアクターを完全な無菌状態で採取することが可能です。また遠心分離とデプスフィルトレーションの両方を排除できます。

Continuous Manufacturing

バッチから連続生産へ

連続生産は、単一の、中断のない生産ラインで医薬品をエンドツーエンドで製造する方法です。目的は、プロセスの停止、保留時間の長期化、設備利用率の低下につながる非効率なバッチをなくすことです。

流体管理

Repligenは、ユニット操作内およびユニット操作間の流体管理のための、目的に合わせた設計の革新的な貯蔵・移送ソリューションを提供します。これには、フローパス、チュービング、バルブとガスケット、ボトルと容器、トート、カート、クリーンルームのプロセス設備があります。

お客様第一。

サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。

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