ELISAキット
ELISA Kits from Repligen deliver the precision, reproducibility, and sensitivity required for the accurate quantitation of leached native Protein A, recombinant Protein A, the MabSelect SuRe™ ligand, the NGL-Impact® A ligand, the NGL COVID-19 Spike Protein Affinity Ligand, and LONG® R3 IGF-I.
REPRODUCIBLE
ACCURATE
Protein A検出
Detection of leached Protein A at low limits is critical for accurate testing and reliable results. The Protein A ELISA Kits from Repligen deliver consistent recovery performance throughout the detection range of the assay across different process buffers.
ACCURATE
Protein A Quantitation
FDAでは浸出したProtein Aの許容レベルの限度を公表していませんが、製造者が最終的な治療製剤中のProtein A汚染物質のレベルを特性評価し、定量化する必要があります。
アッセイでの回収率と感度が高いため、RepligenのProtein A ELISAキットは、市販/臨床段階のモノクローナル抗体とFc融合タンパク質治療薬の製品品質やプロセス汚染物質放出テストに多く使用されています。
REPRODUCIBLE
再現性
RepligenのProtein A ELISAキットは、キット間およびキット内の高い一貫性を示しています。再現性は以下のようになっています。複製サンプル内および3つのモデルバッファー間のアッセイの、ダイナミックレンジ全体にわたって高い精度（% CV）を示しています。
The data above were acquired using the Dilute & Go method. In all cases the sample buffer/hIgG matrix was tested in triplicate at 6 different Protein A concentration levels in three independent assays. The precision (inter and intra assay) was determined for both the Recombinant Protein A and MabSelect SuRe™ kits. The common buffers used were100 mM Glycine, 100 mM Acetate, and 100 mM Citrate. All buffers were prepared at a pH of 3.0 and neutralized to pH 7.6 with Tris-base. Each contained 5 mg/mL of human polyclonal IgG.
OPTIMIZED PROTOCOLS
サンプル調製プロトコル
Repligenは、使いやすさ、速度、検出や定量化の限界を最大化する3種類のサンプル調製プロトコルを設計しました。
Dilute and Go™
- バッファー交換のステップが不要で使いやすさとアッセイ実行時間を最大化
- サンプルはアッセイに直接希釈可能
Boil and Boost™
- サンプル投入濃度を高め、定量限界を下げる
- Combines the low pH dissociation step with boiling (no buffer exchange step**)
独自プロトコル
- 従来の方法に最適
- バッファー交換ステップが必要
* 実現可能性について具体的なマトリックスを評価する必要があります
** Boil & Boostプロトコルでは一部のバッファーで透析が必要になる場合があります
ELISAキット
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MabSelect SuRe™キャプチャーステップを利用するダウンストリームプロセス用に、RepligenはSuRe™リガンド標準を含む、最も正確な定量化を行える市場唯一のキットを提供しています。
- Protein A参照基準（SuRe™リガンド）に完全準拠
- 感度0.1 ng/mL
- 回収量: 80～120%
- 正確で高精度: インターアッセイ+/- 10%、イントラアッセイ+/- 15%
キットの内容：
- anti-Protein Aコーティング96ウェルマイクロタイタープレート
- 試薬A: サンプル希釈液（5x）
- 試薬B: MabSelect SuRe™標準液
- 試薬C: ウサギanti-Protein A: ビオチンプローブ
- 試薬D: ストレプトアビジン: ペルオキシダーゼ複合体
- 試薬E: TMBペルオキシダーゼ基質
- PBSパック（数量2）
For downstream processes that utilize a Praesto® Jetted A50 capture step, Repligen offers the only kit on the market that includes the NGL-Impact® A Ligand standard for the most accurate quantitation.
- Exact matched Protein A reference standard (NGL-Impact® A Ligand)
- 感度0.1 ng/mL
- 回収量: 80～120%
- 正確で高精度: インターアッセイ+/- 10%、イントラアッセイ+/- 15%
キットの内容：
- anti-Protein Aコーティング96ウェルマイクロタイタープレート
- 試薬A: サンプル希釈液（5x）
- Reagent B: NGL-Impact® A standard solution
- 試薬C: ウサギanti-Protein A: ビオチンプローブ
- 試薬D: ストレプトアビジン: ペルオキシダーゼ複合体
- 試薬E: TMBペルオキシダーゼ基質
- PBSパック（数量2）
The LONG® R3 IGF-I ELISA Kit is the only commercially available kit for the quantitation of LONG® R3 IGF-I. Fast, accurate, and easy to use with both cell culture and drug substance samples, this sandwich ELISA kit uses a biotinylated secondary antibody and Streptavidin-HRP for detection.
- ネイティブおよび組換えIGF-1に対する反応性は限定的
- インスリンに対する反応性なし
- すぐに使えるELISAプレートなら、追加のプレートコーティングやブロッキングのステップなしで、すぐにアッセイを実行できます
キットの内容：
- LONG® R3 IGF-I coated strip plate, 96 wells
- LONG® R3 IGF-I Standard
- 希釈剤
- ビオチン標識した検出抗体
- ストレプトアビジン-ペルオキシダーゼ
- TMBペルオキシダーゼ基質
- LoBind® 1.5mL エッペンドルフチューブ
For downstream processes that utilize a Praesto® Jetted A50 Hi pH capture step, Repligen offers the only kit on the market that includes the NGL-Impact® A Hi pH Ligand standard for the most accurate quantitation.
- Exact matched Protein A reference standard (NGL-Impact® A Hi pH Ligand)
- 感度0.1 ng/mL
- 回収量: 80～120%
- 正確で高精度: インターアッセイ+/- 10%、イントラアッセイ+/- 15%
キットの内容：
- anti-Protein Aコーティング96ウェルマイクロタイタープレート
- 試薬A: サンプル希釈液（5x）
- Reagent B: NGL-Impact® A Hi pH Ligand standard
- 試薬C: ウサギanti-Protein A: ビオチンプローブ
- 試薬D: ストレプトアビジン: ペルオキシダーゼ複合体
- 試薬E: TMBペルオキシダーゼ基質
- PBSパック（数量2）
Protein Aキャプチャーステップ（非MabSelect SuRe™）を利用するダウンストリームプロセス向けに、Repligenは、残留したネイティブおよび組換えProtein A（rPA）を広く認識できるProtein A ELISAキットを提供しています。
- ネイティブな組換えProtein Aのあらゆるバリアントに対する特異性
- 感度0.1 ng/mLまたは0.8 ppm
- 回収量: 80～120%
- 正確で高精度: インターアッセイ+/- 10%、イントラアッセイ+/- 15%
キットの内容：
- anti-Protein Aコーティング96ウェルマイクロタイタープレート
- 試薬A: サンプル希釈液（5x）
- 試薬B: 組換えProtein A標準液
- 試薬C: ウサギanti-Protein A: ビオチンプローブ
- 試薬D: ストレプトアビジン: ペルオキシダーゼ複合体
- 試薬E: TMBペルオキシダーゼ基質
- PBSパック（数量2）
Manufacturing Centers of Excellence
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
Repligen manufacturing sites are located in Massachusetts, California, and New Jersey in the United States and in Sweden, France, The Netherlands, Germany and Estonia.
お客様第一。
サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。
- Field Application Support
- カスタマーサービス
- フィールドサービスエンジニア
Related products
LONG® R³ IGF-I細胞培養サプリメント
細胞培養において、インスリンよりも200倍強力で、2倍安定しているLONG®R3 IGF-I（LONG R3）は、ヒトインスリン様成長因子-I（IGF-I）の組換え類似体で、主として細胞培養パフォーマンスの向上のために開発されました。
リソース
9000-1, 9222-1, 9333-1, 9444-1, 9777-1, 9888-1,9-EL-0010
