ウイルスベクターバイオプロセシングのソリューション
アデノ随伴ウイルス（AAV）およびレンチウイルス（LV）は、遺伝子治療バイオプロセシングにおいて最も一般的に使用されるウイルスベクターです。その他、ウイルスベクターにはアデノウイルス、レトロウイルス、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチンがあります。
遺伝子治療用製品では、安全性が実証されており、免疫原性が低く、導入遺伝子の発現が長期にわたるため、アデノ随伴ウイルス（AAV）をウイルスデリバリーシステムとして優先的に使用しています。使用される代表的な細胞は、HEK-293、HeLa、Vero、SF9です。プラスミドDNA（pDNA）は、ウイルスベクターにとって重要なデリバリーテンプレートです。
Repligenのエンドツーエンドのソリューションは、pDNAおよびウイルスベクター製造における主要な課題の克服を支援します。また、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストと、定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界の専門家による実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。
Intensification Starts Here!
Discover how KrosFlo® TFDF® based process intensification leads to high virus production combined with simplified clarification compared to batch cell culture.
- Implement TFDF® to mitigate cell density effects
- TFDF® facilitates intensified production of lentivirus and AAV
- Simplify clarification techniques to streamline your production process
ウイルスベクターバイオプロセシングのワークフロー
ソリューション：AAV、レンチウイルス、アデノウイルス、レトロウイルス、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチン
ワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。
課題
低収量
- トランスフェクション中のバイオリアクター生成における生細胞密度が低い
- 複数採取
- 精製回収率が低い
複雑なワークフロー
- トリプルプラスミドトランスフェクションおよびウイルスベクターの生産
- 高いシードトレイン量
- 可溶化物のクラリフィケーション
- ダウンストリームの精製が不十分
プロセスに関する知識が限定的
- 標準プラットフォームの欠如
- スケールアップが限られている、実装経験が浅い
Repligenのソリューション
収量が増加
- プロセス強化で生細胞密度が増加
- 連続採取とクラリフィケーション
- 樹脂最適化のための高スループットのプロセス開発
- 遺伝子治療専用のアフィニティ樹脂
- 低せん断/低ホールドアップボリュームのダウンストリーム設備
簡単なワークフロー
- N-1バイオリアクターで生細胞密度が増加
- 灌流とクラリフィケーションステップを統合
- シングルユースの流体管理
専門家によるコンサルティング
- 定評のある遺伝子治療の専門家が実践的なプロセスと実装をサポート
Repligen細胞および遺伝子治療
アプリケーションセンター
遺伝子治療バイオプロセシングのソートリーダーとして、Repligenは、社内のアプリケーションに関する専門知識の構築と、顧客や遺伝子治療を牽引する企業との効果的なコラボレーションを手掛ける最先端の遺伝子治療アプリケーションセンターを有しています。
当センターには、ワクチンおよびウイルスベクターの製造、精製、分析の専門家チームが配属されています。
Repligenの専門家に会う
Rachel Legmann
遺伝子治療テクノロジー担当シニアディレクター
Rachel Legmannは、上流、下流、分析、スケーラビリティ分野における遺伝子治療プロセスの専門家です。遺伝子治療用の製品、ウイルスベクター、タンパク質のスケーラブルな生物製剤および遺伝子治療医薬品の製造において20年を超える経験があります。
RenÉ Gantier
高度バイオプロセスアプリケーション担当シニアR&Dディレクター
René Gantierは、生物学的療法向け製品の生産および精製プロセス開発において20年の経験があります。次世代の細胞および遺伝子治療製造プロセスに注目した高度なバイオプロセスアプリケーションおよびテクノロジーの開発を主導しています。
リソース
