Continuous Manufacturing
バッチから連続生産へ
連続生産は、単一の、常時稼動で中断のない生産ラインで医薬品をエンドツーエンドで製造する方法です。目的は、プロセスの停止、保留時間の長期化、設備利用率の低下につながる非効率なバッチをなくすことです。
従来の医薬品製造はバッチで行われます。バッチとは多段階のプロセスを通じて生産された特定の量の薬品です。バッチ生産は、現代の製薬会社の大半が用いている、信頼性が証明されている製造方法ですが、その工程は時間がかかり、非効率的です。品質テストのために頻繁に製造を停止したり、ユニット操作間（場合によっては施設間）の物理的な製品の移動が必要になります。
生産を合理化するため、連続生産では製造ストリーム全体を単一の完全に統合されたフローに組み入れます。これにより市場投入までの時間短縮、プロセス制御の改善、工場と環境フットプリントの縮小、より一貫した製品品質の確保、モジュール式製造、資本コストと運用コストの軽減が可能になります。
連続処理は、完全にエンドツーエンドの連続運転、バッチと連続を併用した運転、またはバッチプロセスに改造した個々の連続運転にすることができます。どの方法を選択するかは、製品、プロセス、設備、規制、企業の準備状況、利用できるテクノロジー、市場の需要、製品の量や価値の評価に基づいて決まります。
Repligenのソリューションは、連続生産における主要な課題の克服を支援します。また、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。
お客様第一。
サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。
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