mRNA/LNPバイオプロセシングのソリューション

COVID-19パンデミックに対処する上で、mRNAベースのワクチンの成功が実証されたことにより、mRNA技術は医学の世界を変革するまさに最前線にあります。感染症や癌を治療するためのワクチンと治療法の両方を開発するための臨床試験が進行しています。

ソリューション別ユニット操作別製品別

メッセンジャーRNA（mRNA）治療の開発と製造は、プロセス収量の低さとスケーラビリティの課題に悩まされています。mRNA含有脂質ナノ粒子（LNP）を利用したワクチンは、多くの動物実験において高いタンパク質発現、堅牢な免疫応答、有効性が実証されている、有望な新しいプラットフォームです。プラスミドDNA（pDNA）は、mRNAにとって重要な再デリバリーテンプレートです。

Repligenは、mRNA/LNPおよびpDNA製造における主要な課題の克服を支援します。また、定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界から、実践的なプロセスと実装のコンサルティングを受けられます。

pDNAのワークフロー

専門家に相談する

mRNAバイオプロセシングフロー

ワークフローのリンクをクリックすると、今日から導入できる生産性とスループットのソリューションを確認できます。Repligenのワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模GMP製造レベルまでに対応したハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれています。

課題

世界的に高まる需要

スケーラビリティと優れた費用対効果
市場投入までの時間の短縮
せん断に対する感度
低い生産性と精製収率

製品の品質と純度

rDNA、dsRNA、RNAフラグメント、非カプセル化LNPの除去

プロセスに関する知識が限定的

プロセスのスケールアップが限られている、実装経験が浅い
細胞および無細胞プラットフォームのインラインプロセス監視がない

Repligenのソリューション

収量が増加

ベクター生産の最適化 - 遠心分離を精密ろ過TFFに置き換えることで製造プロセスを簡素化
低いせん断およびホールドアップボリュームを実現するように設計された、完全にスケーラブルなクロマトグラフィーおよびTFF装置により、製品の純度と回収率を最大化

品質の向上

シングルユースのフローパスを備えた完全無菌のクローズド自動化システム
精製とプロセスの一貫性を実現するプレパックカラム
インライン分析技術

専門家によるコンサルティング

定評のある遺伝子治療、腫瘍溶解性療法およびワクチン業界の
専門家による実践的なプロセスと
実装のアプローチ

Effective dsRNA Removal for Safer mRNA Therapeutics

The rapid growth of nucleic acid therapeutics, such as mRNA vaccines and therapies, has introduced transformative advancements in medicine. A critical obstacle in their production is the presence of double-stranded RNA (dsRNA) impurities. These impurities can activate immune responses, compromise therapeutic safety, and reduce efficacy. Therefore, achieving efficient dsRNA removal is vital to delivering high-quality, effective RNA-based products.

AVIPure^® dsRNA Clear OPUS columns are revolutionizing the dsRNA clearance process. By leveraging bead-based affinity chromatography, this innovative scavenging chromatography resin precisely separates dsRNA from single-stranded RNA (ssRNA) in flow through mode, ensuring exceptional purity and high target molecule yeilds.

Targeted Impurity Removal
Eliminates dsRNA contaminants while maintaining ssRNA integrity, improving therapeutic safety.

Solvent-Free Process
Avoids the use of organic solvents like ethanol, simplifying workflows and enhancing scalability.

Industry Benchmark
Sets a new standard for dsRNA impurity clearance, making it a preferred choice for modern mRNA production processes.

With AVIPure dsRNA Clear, biopharmaceutical companies can achieve the stringent quality requirements needed for regulatory approval, paving the way for the success of RNA-based therapeutics in clinical and commercial applications.

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