フェッドバッチクラリフィケーション用、新型、高フラックス、シングルユースのろ過
TFDF®（タンジェンシャルフローデプスフィルトレーション）テクノロジーにより、タンジェンシャルフロー（TF）とデプスフィルトレーション（DF）の利点が密閉式のシングルユースソリューションに統合されました。これにより、1000 LMHのクラリフィケーションが可能になります。
高フラックスのシングルユースフィルタークラリフィケーション
細胞培養のクラリフィケーションに使用すると、TFDF®テクノロジーはこれまでにない高フラックス、大容量、低濁度を実現し、希釈も最小限に抑えます。その結果、1 Lから2000 Lまでのリニアスケールを備えたシングルユースガンマ線照射クローズドソリューションが誕生しました。TFDF®テクノロジーによるクラリフィケーションは、遠心分離とプライマリデプスフィルターの代わりとなる方法です。TFDF®で出力される濁度および不純物プロファイルは、遠心分離法で得られる結果と同等です。
TF + DF = TFDF®。複合によるメリット
タンジェンシャルフロー
高い細胞密度
不十分な製品通過
デプスフィルトレーション
低い細胞密度
十分な製品通過
タンジェンシャルフローデプスフィルトレーション
高い細胞密度
十分な製品通過
タンジェンシャルフローモードで使用するチューブ型深層フィルター
管腔を経由するタンジェンシャルフロー
- 濃度分極が低く、ファウリングと濁度のブレイクスルーを最小限に抑制
- 困難なフィードストックに対する堅牢性
厚壁の深層フィルター
- 高いろ過能力
- 短く、しっかりと相互接続されたパスで生成物の付着を防止
相乗効果
- 高フラックス > 1000 LMH
- 低いホールドアップボリューム
- 小さな設置面積
- セットアップと廃棄が簡単
- 1～2000 Lまで拡張可能
- 3～6時間で処理
フィルター、フローパス、システムを1つのソリューションに
画期的テクノロジー
フェッドバッチクラリフィケーション用の高フラックス、シングルユースのろ過
タンジェンシャルフローとデプスフィルトレーションを結合
高性能
高フラックス、高容量、低濁度、最小限の希釈
一体型、自動プロセス
ハードウェア、ソフトウェア、フローパス一体型
自動プロセス制御ロジック
スケーラブル
ラボスケールからプロセススケールまでシステムを拡張可能
フローパスの容量は、チューブの数や長さに応じて増加します
グローバルサポート
コンサルティングから実装まで、Repligenのフィールドアプリケーションのスペシャリストが対応
仕組み
治療用タンパク質クラリフィケーションにおける性能
1 LのCHO採取、650 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
濁度 1196 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 6時間
収量 > 90%
濁度 88 NTU
NTU削減率 92%
1 LのCHO採取、1300 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
濁度 1182 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 3時間
収量 > 90%
濁度 94 NTU
NTU削減率 91%
1 LのCHO採取、1950 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
濁度 1182 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 1.5時間
収量 > 90%
力価 3.0 g/L
濁度 101 NTU
NTU削減率 91%
細胞培養フィード
容量 500 L
%PCV 7%
VCC 1.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
遠心分離およびデプスフィルトレーションと同等またはそれ以下のHCPおよびDNAレベル
高LMHでフィルターのファウリングなし
容量 1L
%PCV 6.8%
VCC 2.3 x 107
Viability 92%
力価 5.9 g/L
CCフィード濁度 954 NTU
パーミエートプール濁度 92 NTU
フラックス 1300 LMH
Repligenの主導の確実な導入
TFDF®テクノロジーの専門知識を持つRepligenフィールドアプリケーションチームが、コンサルティングから導入まで、グローバルにサポートします。
コンサルティング |
評価 |
開発 |
導入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
リソース
Production of Lentiviral Vectors Using a HEK-293 Producer Cell Line and Advanced Perfusion Processing
by Michelle Yen Tran and Amine A. Kamen
Frontiers, June 14, 2022
TFDF®テクノロジーを利用してレンチウイルスベクター生産プロセスを強化する
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月
Impact of N-1 Seed Train Intensification on Viral Vector Production
by Ly Truong, Riaj Mahamud, Benedict Kang, Keen Chung, Rene Gantier
Repligen Corporation
September 2022