フェッドバッチクラリフィケーション用、新型、高フラックス、シングルユースのろ過
TFDF® (Tangential Flow Depth Filtration) technology unites the benefits of tangential flow (TF) and depth filtration (DF) in a closed and single-use solution that enables 1000 LMH.
高フラックスのシングルユースフィルタークラリフィケーション
When used for cell culture clarification, TFDF® Technology delivers unprecedented high flux, high capacity, low turbidity, and minimal dilution. The result is a single-use, Gamma-irradiated and closed solution with linear scaling from 1 L to 2000 L. Clarification with the TFDF® Technology provides an alternative to centrifugation and primary depth filters. TFDF® output turbidity and impurity profile are highly comparable to those of centrifugation.
TF + DF = TFDF® combined benefits
タンジェンシャルフロー
高い細胞密度
不十分な製品通過
デプスフィルトレーション
低い細胞密度
十分な製品通過
タンジェンシャルフローデプスフィルトレーション
高い細胞密度
十分な製品通過
タンジェンシャルフローモードで使用するチューブ型深層フィルター
管腔を経由するタンジェンシャルフロー
- 濃度分極が低く、ファウリングと濁度のブレイクスルーを最小限に抑制
- 困難なフィードストックに対する堅牢性
厚壁の深層フィルター
- 高いろ過能力
- 短く、しっかりと相互接続されたパスで生成物の付着を防止
相乗効果
- 高フラックス > 1000 LMH
- 低いホールドアップボリューム
- 小さな設置面積
- セットアップと廃棄が簡単
- 1～2000 Lまで拡張可能
- 3～6時間で処理
フィルター、フローパス、システムを1つのソリューションに
画期的テクノロジー
フェッドバッチクラリフィケーション用の高フラックス、シングルユースのろ過
タンジェンシャルフローとデプスフィルトレーションを結合
高性能
高フラックス、高容量、低濁度、最小限の希釈
一体型、自動プロセス
ハードウェア、ソフトウェア、フローパス一体型
自動プロセス制御ロジック
スケーラブル
ラボスケールからプロセススケールまでシステムを拡張可能
フローパスの容量は、チューブの数や長さに応じて増加します
グローバルサポート
コンサルティングから実装まで、Repligenのフィールドアプリケーションのスペシャリストが対応
仕組み
治療用タンパク質クラリフィケーションにおける性能
1 LのCHO採取、650 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
濁度 1196 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 6時間
収量 > 90%
濁度 88 NTU
NTU削減率 92%
1 LのCHO採取、1300 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
濁度 1182 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 3時間
収量 > 90%
濁度 94 NTU
NTU削減率 91%
1 LのCHO採取、1950 LMH、3 cm2 フィルター
細胞培養フィード
容量 1.0L
%PCV 6.6%
VCC 2.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
濁度 1182 NTU
パーミエートプール
プール容量 1.2L
処理時間 1.5時間
収量 > 90%
力価 3.0 g/L
濁度 101 NTU
NTU削減率 91%
細胞培養フィード
容量 500 L
%PCV 7%
VCC 1.5x 107
生存率 80%
力価 3.0 g/L
遠心分離およびデプスフィルトレーションと同等またはそれ以下のHCPおよびDNAレベル
高LMHでフィルターのファウリングなし
容量 1L
%PCV 6.8%
VCC 2.3 x 107
Viability 92%
力価 5.9 g/L
CCフィード濁度 954 NTU
パーミエートプール濁度 92 NTU
フラックス 1300 LMH
Repligenの主導の確実な導入
The Repligen Field Application team with expertise in TFDF® technology will provide support from consultation to implementation globally.
コンサルティング |
評価 |
開発 |
導入 |
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リソース
Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF® technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous、James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights、2020年4月