ELISAキット
ELISA Kits from Repligen deliver the precision, reproducibility, and sensitivity required for the accurate quantitation of leached native Protein A, recombinant Protein A, the MabSelect SuRe™ ligand, the NGL-Impact® ligands, AVIPure ligands, and LONG® R3 IGF-I.
REPRODUCIBLE
ELISA Quantitation Kits
ELISA kits from Repligen are precise, reproducible and sensitive for accurate quantitation.
Click on the tabs to explore the different ELISA Kits from Repligen.
For downstream processes that utilize a Cytiva MabSelect SuRe™ or MabSelect SuRe LX Protein A capture step
The only commercially available kit for the quantitation of LONG®R3 IGF-I cell culture supplement
For downstream processes that utilize an AVIPure® AAV5 capture step
Note: AVIPure AAV2, AAV8 and AAV9 ELISA kits are available through Cygnus Technologies
For downstream processes that utilize a Purolite Praesto Jetted 70 CH1 capture step
ACCURATE
Protein A検出
Detection of leached Protein A at low limits is critical for accurate testing and reliable results. The Protein A ELISA Kits from Repligen deliver consistent recovery performance throughout the detection range of the assay across different process buffers.
ACCURATE
Protein A Quantitation
FDAでは浸出したProtein Aの許容レベルの限度を公表していませんが、製造者が最終的な治療製剤中のProtein A汚染物質のレベルを特性評価し、定量化する必要があります。
Because of their high assay recovery and sensitivity, Protein A ELISA Kits from Repligen are used in the product quality and process contaminant release testing of many monoclonal antibodies and Fc Fusion protein therapeutics.
REPRODUCIBLE
再現性
RepligenのProtein A ELISAキットは、キット間およびキット内の高い一貫性を示しています。再現性は以下のようになっています。複製サンプル内および3つのモデルバッファー間のアッセイの、ダイナミックレンジ全体にわたって高い精度(% CV)を示しています。
The data above were acquired using the Dilute & Go method. In all cases the sample buffer/hIgG matrix was tested in triplicate at 6 different Protein A concentration levels in three independent assays. The precision (inter and intra assay) was determined for both the Recombinant Protein A and MabSelect SuRe™ kits. The common buffers used were 100 mM Glycine, 100 mM Acetate, and 100 mM Citrate. All buffers were prepared at a pH of 3.0 and neutralized to pH 7.6 with Tris-base. Each contained 5 mg/mL of human polyclonal IgG.
OPTIMIZED PROTOCOLS
サンプル調製プロトコル
Repligenは、使いやすさ、速度、検出や定量化の限界を最大化する3種類のサンプル調製プロトコルを設計しました。
Dilute and Go™
- バッファー交換のステップが不要で使いやすさとアッセイ実行時間を最大化
- サンプルはアッセイに直接希釈可能
Boil and Boost™
- サンプル投入濃度を高め、定量限界を下げる
- Combines the low pH dissociation step with boiling (no buffer exchange step**)
独自プロトコル
- 従来の方法に最適
- バッファー交換ステップが必要
Manufacturing Centers of Excellence
Repligenは、ISO 9001品質管理システムに基づいて、バイオ医薬品業界向けの製品を開発・製造しています。高品質で安定した、堅牢な製品をタイムリーに提供し、お客様の事業継続性を保証することを重視しています。
Repligen manufacturing sites are located in Massachusetts, California, and New Jersey in the United States and in Sweden, France, The Netherlands, Germany and Estonia.
お客様第一。
サポートは、Repligenという企業の遺伝子に組み込まれています。弊社の目標は、卓越した顧客体験を提供すること、そしてRepligenの製品やサービスの適用や導入を効率よく成功に導くためにサポートすることです。
- Field Application Support
- カスタマーサービス
- フィールドサービスエンジニア